Fluoxetina
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Le informazioni qui riportate hanno solo un fine illustrativo: non sono riferibili né a prescrizioni né a consigli medici – Leggi le avvertenze |
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Fluoxetina
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| Nome IUPAC | ||
| (RS)-N-methyl-3-phenyl-3-[4-(trifluoromethyl)phenoxy]-propan-1-amine | ||
| Identificatori | ||
| Numero CAS | ||
| Codice ATC | N06 | |
| PubChem | ||
| DrugBank | ||
| Caratteristiche generali | ||
| Formula | C17H18F3NO | |
| MM | 309.3 g/mol (345.8 per HCl) | |
| SMILES | Inibitore Selettivo della Ricaptazione della Serotonina | |
| Dati farmacologici | ||
| Categoria farmacoterapeutica | ? | |
| Teratogenicità | ? | |
| Fascia farmacologica | ? | |
| Regime di dispensazione al pubblico | ? | |
| Modalità di somministrazione | ? | |
| Dati farmacocinetici | ||
| Biodisponibilità | ? | |
| Metabolismo | Epatico | |
| Emivita | ? | |
| Escrezione | ? | |
Fluoxetina cloridrato, comunemente detto Fluoxetina, è un farmaco antidepressivo usato per curare la depressione, disturbi ossessivi-compulsivi e bulimia nervosa. La Fluoxetina è un farmaco che ha avuto una grande diffusione, specialmente negli Stati Uniti dove si sono registrati anche numerosi casi d'abuso; è importante menzionare che l'assunzione di questo principio attivo può provocare numerosi effetti collaterali e pertanto è fondamentale che l'uso avvenga sotto diretto controllo medico.
La scheda tecnica italiana del farmaco riporta nelle Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso: "Assunzione da parte di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni: Prozac non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Comportamenti suicidi (tentativi di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidi. Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale."
Indice |
[modifica] Commercializzazione
La Fluoxetina viene venduta sotto il nome di Prozac (produttore Eli Lilly), Symbyax (composto con la olanzapina), Sarafem, FLUX (Pakistan), Fontex (Svezia), Foxetin (Argentina), Ladose (Grecia), Fluctin (Austria, Germania), Fluctine (Svizzera), Prodep (India), Fludac* (India)" Oxetin" (Bosnia Herzegovina) e Lovan (Australia). In Italia è disponibile anche il farmaco generico Fluoxetina cps 20 mg.
[modifica] Avvertenze
Anche le autorità di controllo sanitario italiane (Agenzia Italiana del Farmaco ed ISS) hanno emesso degli avvertimenti al riguardo, sia per pazienti pediatrici che adulti. L'ultimo dei quali - che riprende un analogo avvertimento dell' FDA - è qui di seguito riportato. Alcuni esperti contestano questi dati, affermando che sulla base delle evidenze attualmente disponibili non si è ancora in grado di stabilire se è la terapia farmacologica a causare il peggioramento del disturbo depressivo e l’ideazione al suicidio, oppure se l’aumento dei sintomi sia da ricondurre alla patologia stessa. Tuttavia la maggior parte della comunità scientifica internazionale è concorde circa la necessità di aumentare il grado di prudenza e vigilanza in caso di terapia a base di fluoxetina ed SSRI in generale, in particolare sui minori.[1][2][3][4][5]
[modifica] Controversie
Il 7 giugno 2006 l'EMEA (Agenzia Europea per il Farmaco) ha annunciato che il Prozac potrà essere prescritto a bambini a partire dagli 8 anni di età per curare la depressione. L'agenzia ha concluso che i benefici del Prozac superano i rischi legati alla sua assunzione, ma che comunque essa dovrà rientrare nella terapia psicologica in corso. L'agenzia si è attirata numerose critiche da parte della comunità scientifica e dei media per quel passaggio nella delibera dove subordina la somministrazione della molecola sui bambini al fallimento della terapia psicoanalitica protratta per oltre 4/6 settimane: è infatti consapevolezza comune tra gli addetti ai lavori che nessuna terapia psicoanalitica può riuscire ad ottenere risultati soddisfacenti in così breve tempo, con il risultato che la delibera EMEA - di fatto - autorizza la somministrazione dello psicofarmaco sempre e comunque. EMEA - nonostante abbia i poteri di organismo sanitario di controllo a livello U.E. - non dipende dalla Direzione Generale sanità bensì dalla Direzione Generale Industria, e i rischi di conflitto d'interesse sono quindi all'esame delle principali associazioni di consumatori.
Alla sostanza è stata in più occasioni associata la probabilità di stimolare idee suicide nei pazienti. In particolare: -Febbraio 1990, sull'American Journal of Psychiatry: "Emergence of Intense Suicidal Preoccupation During Fluoxetine Treatment”. -22 maggio 2000, l’ANSA Italiana in un articolo riporta i risultati delle ricerche di David Healy del North Wales Department of Psychological Medicine, in cui si continuano a evidenziare rischi di suicidio. La stessa FDA ha compiuto una revisione dei più recenti farmaci antidepressivi, ed ha proposto il cambiamento delle schede tecniche - tra gli altri - della fluoxetina. Secondo questa delibera FDA, i pazienti con disturbi depressivi maggiori, sia adulti, sia in età pediatrica, che assumono farmaci antidepressivi possono andare incontro ad un peggioramento del loro stato depressivo caratterizzato da ideazione o comportamento suicida. Il peggioramento dello stato depressivo e l’insorgenza di tendenze suicide si può presentare soprattutto all’inizio del trattamento antidepressivo o al momento del cambiamento del dosaggio.
[modifica] Note
- ^ http://www.farmaexplorer.it/indice-analitico/html/farmaci/show.php?a=5609&l=f&w=fluoxetina
- ^ http://www.farmaexplorer.it/indice-analitico/html/farmaci/show.php?a=7188&l=f&w=fluoxetina
- ^ http://www.farmaexplorer.it/indice-analitico/html/farmaci/show.php?a=8078&l=f&w=fluoxetina
- ^ http://www.farmaexplorer.it/indice-analitico/html/farmaci/show.php?a=8228&l=f&w=fluoxetina
- ^ http://www.farmaexplorer.it/indice-analitico/html/farmaci/show.php?a=8611&l=f&w=fluoxetina
[modifica] Bibliografia
- Alan F. Schatzberg, Charles B. Nemeroff (2006). Essentials of clinical psychopharmacology, American Psychiatric Publications.
