Vaccino anti COVID-19 AstraZeneca: differenze tra le versioni

Da Wikipedia, l'enciclopedia libera.
Vai alla navigazione Vai alla ricerca
Naviga nella cronologia in modo interattivo
← Differenza precedenteDifferenza successiva →
Contenuto cancellato Contenuto aggiunto
VisualeWikitesto
IndyJrBot (discussione | contributi)
Bot
78 009 modifiche
m fix vari +fix formato date e numeri, replaced:: l' → l'
aggiungo nuovo nome Vaxzevria
Riga 26: Riga 26:
|somministrazione = [[Intramuscolare]]
|somministrazione = [[Intramuscolare]]
}}
}}
Il '''vaccino AstraZeneca anti COVID-19''', o '''vaccino Oxford-AstraZeneca anti COVID-19''', nome in codice '''AZD1222''', è un [[vaccino anti COVID-19]] [[Vettore virale|a vettore]] basato sull'[[adenovirus]] [[ChAdOx1]],<ref name=":3">{{Cita pubblicazione|autore=|nome=Pedro M.|cognome=Folegatti|autore2=|autore3=|nome2=Katie J.|cognome2=Ewer|nome3=Parvinder K.|cognome3=Aley|data=15 agosto 2020 |titolo=Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial|rivista=The Lancet|volume=396|numero=10249|pp=467–478|lingua=En|accesso=15 ottobre 2020 |doi=10.1016/S0140-6736(20)31604-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/abstract}}</ref> contro [[COVID-19]], sviluppato presso il [[Jenner Institute]] dell'[[Università di Oxford]] in collaborazione con la società [[AstraZeneca]] e l'[[italia]]na [[Irbm Science Park]].<ref>{{Cita web|url=https://www.fondazioneveronesi.it/magazine/articoli/lesperto-risponde/covid-19-quattro-i-vaccini-in-sperimentazione-avanzata-ottimi-risultati-per-chadox1-ncov-19|titolo=Covid-19 e vaccino: ottimi risultati per ChAdOx1 nCoV-19|sito=Fondazione Umberto Veronesi|accesso=15 ottobre 2020 }}</ref><ref name=":4">{{Cita web|url=https://www.nuovairpinia.it/2020/08/08/il-vaccino-anti-covid-chadox1-accende-speranze/|titolo=Il vaccino anti-Covid ChAdOx1 è allo Spallanzani. Ultimo esame|sito=Nuova Irpinia|data=8 agosto 2020 |accesso=15 ottobre 2020 }}</ref> Il team di sviluppo è guidato dai medici e scienziati Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas e Catherine Green.<ref>{{Cita web|url=https://covid19vaccinetrial.co.uk/|titolo=COVID-19 Vaccine Trials {{!}} COVID-19|sito=covid19vaccinetrial.co.uk|lingua=en|accesso=20 gennaio 2021 }}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.ox.ac.uk/news/2020-02-07-oxford-team-begin-novel-coronavirus-vaccine-research|titolo=Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research {{!}} University of Oxford|sito=www.ox.ac.uk|lingua=en|accesso=20 gennaio 2021 }}</ref>
Il '''vaccino AstraZeneca anti COVID-19''', o '''vaccino Oxford-AstraZeneca anti COVID-19''', nome in codice '''AZD1222''', nome commerciale '''Vaxzevria''', è un [[vaccino anti COVID-19]] [[Vettore virale|a vettore]] basato sull'[[adenovirus]] [[ChAdOx1]],<ref name=":3">{{Cita pubblicazione|autore=|nome=Pedro M.|cognome=Folegatti|autore2=|autore3=|nome2=Katie J.|cognome2=Ewer|nome3=Parvinder K.|cognome3=Aley|data=15 agosto 2020 |titolo=Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial|rivista=The Lancet|volume=396|numero=10249|pp=467–478|lingua=En|accesso=15 ottobre 2020 |doi=10.1016/S0140-6736(20)31604-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/abstract}}</ref> contro [[COVID-19]], sviluppato presso il [[Jenner Institute]] dell'[[Università di Oxford]] in collaborazione con la società [[AstraZeneca]] e l'[[italia]]na [[Irbm Science Park]].<ref>{{Cita web|url=https://www.fondazioneveronesi.it/magazine/articoli/lesperto-risponde/covid-19-quattro-i-vaccini-in-sperimentazione-avanzata-ottimi-risultati-per-chadox1-ncov-19|titolo=Covid-19 e vaccino: ottimi risultati per ChAdOx1 nCoV-19|sito=Fondazione Umberto Veronesi|accesso=15 ottobre 2020 }}</ref><ref name=":4">{{Cita web|url=https://www.nuovairpinia.it/2020/08/08/il-vaccino-anti-covid-chadox1-accende-speranze/|titolo=Il vaccino anti-Covid ChAdOx1 è allo Spallanzani. Ultimo esame|sito=Nuova Irpinia|data=8 agosto 2020 |accesso=15 ottobre 2020 }}</ref>
Il team di sviluppo è guidato dai medici e scienziati Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas e Catherine Green.<ref>{{Cita web|url=https://covid19vaccinetrial.co.uk/|titolo=COVID-19 Vaccine Trials {{!}} COVID-19|sito=covid19vaccinetrial.co.uk|lingua=en|accesso=20 gennaio 2021 }}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.ox.ac.uk/news/2020-02-07-oxford-team-begin-novel-coronavirus-vaccine-research|titolo=Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research {{!}} University of Oxford|sito=www.ox.ac.uk|lingua=en|accesso=20 gennaio 2021 }}</ref>


Nel dicembre 2020 il vaccino entra nella Fase III di sperimentazione<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Ewen|cognome=Callaway|data=23 novembre 2020 |titolo=Why Oxford’s positive COVID vaccine results are puzzling scientists|rivista=Nature|volume=588|numero=7836|pp=16–18|lingua=en|accesso=21 gennaio 2021 |doi=10.1038/d41586-020-03326-w|url=https://www.nature.com/articles/d41586-020-03326-w}}</ref> e il 30 dicembre viene approvato per l'uso nel [[programma di vaccinazione del Regno Unito]].<ref>{{Cita news|lingua=en-GB|url=https://www.bbc.com/news/health-55280671|titolo=Covid-19: Oxford-AstraZeneca vaccine approved for use in UK|pubblicazione=BBC News|data=30 dicembre 2020 |accesso=21 gennaio 2021 }}</ref> La prima vaccinazione viene somministrata il 4 gennaio del 2021.<ref>{{Cita news|lingua=en-GB|url=https://www.bbc.com/news/uk-55525542|titolo=Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine|pubblicazione=BBC News|data=4 gennaio 2021 |accesso=21 gennaio 2021 }}</ref>
Nel dicembre 2020 il vaccino entra nella Fase III di sperimentazione<ref>{{Cita pubblicazione|nome=Ewen|cognome=Callaway|data=23 novembre 2020 |titolo=Why Oxford’s positive COVID vaccine results are puzzling scientists|rivista=Nature|volume=588|numero=7836|pp=16–18|lingua=en|accesso=21 gennaio 2021 |doi=10.1038/d41586-020-03326-w|url=https://www.nature.com/articles/d41586-020-03326-w}}</ref> e il 30 dicembre viene approvato per l'uso nel [[programma di vaccinazione del Regno Unito]].<ref>{{Cita news|lingua=en-GB|url=https://www.bbc.com/news/health-55280671|titolo=Covid-19: Oxford-AstraZeneca vaccine approved for use in UK|pubblicazione=BBC News|data=30 dicembre 2020 |accesso=21 gennaio 2021 }}</ref> La prima vaccinazione viene somministrata il 4 gennaio del 2021.<ref>{{Cita news|lingua=en-GB|url=https://www.bbc.com/news/uk-55525542|titolo=Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine|pubblicazione=BBC News|data=4 gennaio 2021 |accesso=21 gennaio 2021 }}</ref>

Versione delle 11:43, 30 mar 2021

Questa voce o sezione potrebbe soffrire di recentismo.
Nel modificarla, considera gli eventi in una prospettiva storica e assicurati che non siano più adatti a Wikinotizie (progetto Wikimedia che si occupa di cronaca). Non rimuovere questo avviso se la voce può presentare altri esempi di recentismo e non aggiungere speculazioni, grazie.
Le informazioni riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. I contenuti hanno solo fine illustrativo e non sostituiscono il parere medico: leggi le avvertenze.
AZD1222
Nomi alternativi
Covishield (India)[1]
Caratteristiche generali
Numero CAS2420395-83-9
DrugBankDB15656
Dati farmacologici
Categoria farmacoterapeuticaVaccino
Modalità di
somministrazione		Intramuscolare
Indicazioni di sicurezza
Modifica dati su Wikidata · Manuale

Il vaccino AstraZeneca anti COVID-19, o vaccino Oxford-AstraZeneca anti COVID-19, nome in codice AZD1222, nome commerciale Vaxzevria, è un vaccino anti COVID-19 a vettore basato sull'adenovirus ChAdOx1,[2] contro COVID-19, sviluppato presso il Jenner Institute dell'Università di Oxford in collaborazione con la società AstraZeneca e l'italiana Irbm Science Park.[3][4]

Il team di sviluppo è guidato dai medici e scienziati Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas e Catherine Green.[5][6]

Nel dicembre 2020 il vaccino entra nella Fase III di sperimentazione[7] e il 30 dicembre viene approvato per l'uso nel programma di vaccinazione del Regno Unito.[8] La prima vaccinazione viene somministrata il 4 gennaio del 2021.[9]

L'efficacia del vaccino AstraZeneca anti COVID-19 nello sviluppo di anticorpi neutralizzanti contro il virus negli individui vaccinati è risultata del 62,6% nei trial clinici preliminari. La protezione contro lo sviluppo di forme gravi della malattia è risultata tuttavia maggiore.[10] L'efficacia non ottimale del vaccino, se confrontata con i dati relativi ad altri vaccini anti COVID-19 distribuiti in Europa, nel proteggere del tutto dalla possibilità di contrarre l'infezione da SARS-CoV-2 ha indotto particolarmente in Francia allo sviluppo di un movimento di protesta da parte degli operatori sanitari, ai quali era stato offerto di vaccinarsi con tale farmaco, ritenuto poco protettivo nei confronti di categorie così esposte: il 5 marzo 2021 il Ministro della Sanità francese pubblicava una lettera di appello per incoraggiare le vaccinazioni con il farmaco di AstraZeneca, a quella data accettate solo dal 30% del personale sanitario.[11] L'8 febbraio 2021 uno studio pubblicato dall'Università di Oxford, che ha partecipato allo sviluppo del vaccino, ha dichiarato un'efficacia pressoché nulla del vaccino contro la cosiddetta "variante sudafricana", già diffusa sul territorio europeo.[12] Di conseguenza il Sudafrica lo stesso giorno ha interrotto in modo definitivo le somministrazioni del vaccino sul proprio territorio.[13] Anche l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) il 15 marzo 2021 ha dichiarato preliminarmente l'assenza di protezione di tale vaccino contro la "variante sudafricana".[14]

A partire dal 15 marzo 2021 l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha sospeso le somministrazioni del vaccino su tutto il territorio italiano per far luce sui potenziali e gravi effetti collaterali sulla coagulazione del sangue segnalati nei giorni precedenti in Italia e in molteplici stati del continente europeo a breve distanza di tempo dalle inoculazioni.[15] La campagna di vaccinazioni con il vaccino AstraZeneca è ripresa in Italia dal pomeriggio del 19 marzo 2021 a seguito dei chiarimenti forniti dall'Agenzia europea per i medicinali che ha riscontrato 25 casi sospetti di Dic (coagulazione intravascolare disseminata) e Cvst (trombosi cerebrale dei seni venosi) su 20 milioni di vaccinazioni eseguite, non ritenendo questo numero sufficiente per dichiarare il farmaco non sicuro per i cittadini europei.

Caratteristiche

ChAdOx1 è un vettore adenovirale derivato dall'isolato Y25, un adenovirus di origine animale contenente un deficit di replicazione. Il vaccino, sviluppato dal genoma isolato a Wuhan,[16] contenente la sequenza codificante ottimizzata per il codone a tutta lunghezza della proteina Spike del SARS-CoV-2 insieme a una sequenza leader dell'attivatore tissutale del plasminogeno.[17] Non riproducendosi non causa ulteriori infezioni e agisce invece come un vettore per trasferire la proteina.[16] Le sue sperimentazioni, iniziate dopo uno studio sulla siero prevalenza degli anticorpi contro Y25 nella popolazione umana (0% degli individui testati nel Regno Unito e 9% in Gambia),[18] furono effettuate sui topi e sui macachi rhesus.[19]

Tra il 23 aprile e il 21 maggio 2020, 1 077 partecipanti alla sperimentazione della fase 1-2 sono stati selezionati per ricevere il ChAdOx1. Durante i test, non si sono verificati eventi avversi, attivando le risposte immunitarie. Introdotto nell’organismo, recepisce informazioni genetiche ritenute decisive per fare scattare la risposta immunitaria, andando ad attaccare la proteina Spike. Le risposte IgG anti-Spike sono aumentate entro il giorno 28 e sono state aumentate dopo una seconda dose. Dopo una dose di richiamo, tutti i partecipanti avevano un'attività neutralizzante. Le risposte anticorpali neutralizzanti erano fortemente correlate con i livelli anticorpali misurati.

È risultato sicuro ed efficace nell'indurre la produzione di anticorpi neutralizzanti contro la proteina Spike di SARS-CoV-2. In una pubblicazione relativa a questo vaccino, è emerso che una singola dose ha prodotto, un mese dopo l'iniezione, un aumento di quattro volte degli anticorpi contro la proteina Spike nel 95% dei partecipanti. L'attività neutralizzante contro il virus è stata osservata nel 91% dei partecipanti un mese dopo la vaccinazione e nel 100% dei partecipanti che avevano ricevuto una seconda dose. Il vaccino ha indotto anche la risposta dei linfociti T, che attaccano la cellula infetta per bloccare la replicazione virale. Nel dicembre del 2020 il vaccino era nella Fase III della sperimentazione[20] e l'11 dicembre AstraZeneca ha annunciato "un programma di sperimentazione clinica" per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di una combinazione con il vaccino russo Sputnik V, sviluppato dal Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja.[21]

Dopo effettuata la vaccinazione il vaccino produce la proteina Spike S1, una proteina che consente al virus di entrare nelle cellule attraverso il dominio enzimatico di ACE2,[22] promuovendo il sistema immunitario ad attaccare il coronavirus se successivamente infetta il corpo.[23]

Autorizzazione

Nonostante a settembre la sperimentazione si sia fermata a causa di problematiche riscontrate in un volontario, non riconducibili al vaccino,[24] l'Agenzia europea per i medicinali ha iniziato ad analizzare le sue informazioni.[25]

Il 22 dicembre il vaccino è stato approvato per l'uso emergenziale in India,[26] e il 30 è stato approvato per l'uso emergenziale nel Regno Unito[27] e in Argentina,[28] anche se in quella data l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) non aveva ancora una domanda di mercato per il vaccino,[29] che venne presentata solo il 31 dicembre.[30] Atri stati che hanno autorizzato il vaccino per l'uso emergenziale sono El Salvador,[31] il Messico,[32] il Bangladesh,[33] la Repubblica Dominicana,[34] il Pakistan,[35] il Nepal[36] e il Brasile.[37][38]

Il 12 gennaio 2021 l’EMA ha ricevuto la domanda di autorizzazione condizionata all’immissione in commercio da AstraZeneca.[39] Il parere positivo dell'Agenzia è arrivato il 29 gennaio[40]. Gli Stati Uniti tramite la Food and Drug Administration ha rinviato la decisione di approvare il vaccino al mese di aprile 2021.

Paesi che non hanno autorizzato il vaccino

Swissmedic, l'autorità svizzera che regolamenta l'uso dei farmaci, il 3 febbraio 2021 ha dato parere negativo all'omologazione del vaccino nel territorio elvetico ritenendo i dati disponibili sul vaccino AstraZeneca non sufficienti per il via libera. La Svizzera ha pertanto richiesto "dati di nuovi studi per valutare ulteriormente la sicurezza, l'efficacia e la qualità".[41]

Il governo del Venezuela non ha autorizzato l'utilizzazione del vaccino AstraZeneca per contrastare la pandemia da coronavirus, viste le complicazioni segnalate da persone che lo hanno utilizzato in vari Paesi d'Europa. In dichiarazioni alla tv statale Vtv, la vicepresidente esecutiva venezuelana Delcy Rodríguez, che presiede anche lo speciale comitato costituito per il controllo e la prevenzione del Covid-19, ha confermato che la decisione è stata presa dal presidente Nicolás Maduro sulla base di un rapporto redatto dagli esperti che orientano il governo nelle scelte per il programma di immunizzazione dei venezuelani.[42]

Effetti collaterali

Al 27 marzo 2021 la banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci segnala 107733 eventi avversi, 74,9% in individui di sesso femminile, dall'inizio delle somministrazioni il 6 febbraio 2021: in Olanda sono stati registrati 10324 casi di reazioni avverse dopo la somministrazione del vaccino; in Francia 7214, in Italia 7265, in Norvegia 3107, in Spagna 2219 , in Austria 2332 in Irlanda del Nord 948 ed in Germania 1350 casi. Tra gli eventi avversi sono registrate 20 possibili reazioni al vaccino con esito fatale. Per confronto per il vaccino Pfizer-BioNTech sono segnalati al 20 marzo 2021 111508 possibili eventi avversi dal 27 dicembre 2020 (dopo 12 settimane di somministrazioni), il 77,4% in individui di sesso femminile, di cui 17 con esito fatale.[43]

Le reazioni avverse segnalate nei trial clinici sono state frequenti ma per lo più di severità lieve o moderata (dolore in sede di iniezione 63,7%, mal di testa 52,6%, stanchezza 53,1%, dolori muscolari 44,0%, malessere 44,2%, lieve stato febbricitante 33,6% e febbre >38 °C 7,9%, brividi 31,9%, dolore alle articolazioni 26,4% e nausea 21,9%). La sintomatologia si è generalmente risolta entro alcuni giorni dalla vaccinazione. Le reazioni avverse dopo la seconda dose sono segnalate come meno frequenti.[44]

Indagini su potenziali effetti collaterali non segnalati nei trial clinici

Il 7 marzo 2021 l'autorità nazionale competente austriaca ha sospeso la somministrazione del lotto ABV5300, dei vaccini AstraZeneca, a seguito del decesso di una donna per trombosi multiple, avvenuto 10 giorni dopo la vaccinazione, e al ricovero di un'altra per embolia polmonare, il 10 marzo dimessa. L'organo preposto dell'EMA, il PRAC, al 10 marzo, dichiara preliminarmente che questi eventi non sono associati alla vaccinazione. Tale lotto è distribuito in 17 paesi UE.[45] Sulla scorta della decisione presa dall'Austria anche Estonia, Lettonia, Lituania e Lussemburgo nei giorni seguenti hanno sospeso in via precauzionale l'uso di vaccini provenienti dallo stesso lotto.

L'11 marzo 2021 la Danimarca, tramite l'autorità sanitaria danese, sospende per precauzione l'uso del vaccino a causa di problemi di coagulazione del sangue riscontrati in alcuni pazienti a cui è stato somministrato il siero di AstraZeneca.[46] Nelle ore seguenti anche Norvegia ed Islanda hanno sospeso, fino a nuovo avviso, l'uso del vaccino sulla base di segnalazioni di eventi avversi anche gravi ancora legati alla formazione di coaguli nel sangue.[47] Nella stessa giornata in Italia l'Agenzia italiana del farmaco ha deciso di sospendere l'utilizzo del lotto ABV2856, in attesa che le indagini avviate rivelino le reali cause dei casi di decesso, verificatisi a breve distanza temporale dalla somministrazione del vaccino AstraZeneca.[48] Nelle stesse ore le Procure di Siracusa, di Catania e di Trapani hanno aperto indagini per le morti sospette di tre uomini che avevano ricevuto di recente il vaccino AstraZeneca.[49] Tali notizie hanno avuto rapida e ampia diffusione sui media nazionali e sui social network, portando in breve tempo al moltiplicarsi delle disdette delle prenotazioni per le vaccinazioni con il siero di AstraZeneca.[50]

Il 12 marzo 2021 la Bulgaria ha annunciato la completa sospensione delle somministrazioni del vaccino AstraZeneca a seguito del decesso di una donna nelle ore successive all'inoculazione del prodotto.[51] Nella stessa giornata anche la Romania ha bloccato in via precauzionale l'uso dei vaccini AstraZeneca per il riscontro di due morti potenzialmente correlate all'uso di tale vaccino.[52]

Il 14 marzo 2021 anche l'Irlanda sospende l'inoculazione del vaccino AstraZeneca a seguito del riscontro della formazione di trombi nel sangue dei pazienti vaccinati, segnalando inoltre emorragie e calo del numero di piastrine come eventi potenzialmente correlati alla somministrazione del vaccino AstraZeneca.[53] In Italia, a seguito della morte di un docente di Biella a poche ore di distanza dalla vaccinazione, la Regione Piemonte sospende a scopo cautelativo, di propria iniziativa e in assenza di nuove disposizioni da parte dell'Agenzia italiana del farmaco, la somministrazione del lotto ABV5811 in attesa di procedere ad ulteriori accertamenti.[54] In serata l'Olanda annuncia la decisione di sospendere almeno fino al 28 marzo l'inoculazione del vaccino AstraZeneca per motivi precauzionali, per procedere ad indagini sugli effetti collaterali segnalati in molteplici paesi dell'Unione Europea.[55]

Il 15 marzo 2021 la Germania ha deciso di sospendere le vaccinazioni con il vaccino anti-COVID di AstraZeneca. Il Ministero della Salute tedesco segue così l'indicazione del Paul Ehrlich Institut, che in via precauzionale consiglia "ulteriori approfondimenti" in relazione ai casi di trombosi verificatisi poco dopo l'inoculazione del vaccino in tutto il continente. A breve distanza dall'annuncio del governo tedesco anche l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in apparente contraddizione con gli inviti ripetuti fino al giorno precedente a procedere con le vaccinazioni senza prestare ascolto ad inutili allarmismi[56], ha deciso di estendere in via precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell'EMA, il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca anti-Covid19 a tutto il territorio nazionale. Negli stessi momenti il Presidente francese Emmanuel Macron ha dichiarato la sospensione delle somministrazioni con tale vaccino anche in Francia.[57] Nelle ore seguenti si susseguono analoghi divieti in Lussemburgo, Slovenia, Spagna e Portogallo.[58][59][60]

Il 16 marzo ulteriori sospensioni precauzionali delle somministrazioni vengono decretate in Svezia e Lettonia.[61] La Germania chiarisce di aver riscontrato 7 casi (6 donne e un uomo di età compresa tra 20 e 50 anni) di gravissima trombosi cerebrale con 3 decessi su 1,6 milioni di somministrazioni: la concomitanza con la vaccinazione e l'estrema rarità con cui tale patologia viene di norma riscontrata hanno spinto il governo tedesco a considerare plausibile una connessione con la somministrazione del vaccino. La diffusione di tali informazioni ha aperto un aspro dibattito nell'opinione pubblica: il quotidiano Bild ritiene risibile lo 0,000004% di possibilità per i vaccinati di incorrere in tali eventi con potenziale esito fatale, auspicando quindi che la campagna di vaccinazione con AstraZeneca riprenda senza indugio, essendo a loro avviso doveroso per la comunità accettare alcune morti o danni permanenti causate dalla vaccinazione a fronte della possibilità concreta di ridurre o bloccare la diffusione del virus nel prossimo futuro.[62]

Il 18 marzo 2021 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) in una conferenza stampa ha rassicurato sulla sicurezza del siero dando il via libera alla ripresa delle vaccinazioni negli Stati dell'Unione che avevano scelto di sospendere le somministrazioni in via precauzionale. A seguito di approfondite verifiche l'Agenzia ha riscontrato 25 casi di Dic (coagulazione intravascolare disseminata) e Cvst (trombosi cerebrale dei seni venosi) su 20 milioni di vaccinazioni, casi potenzialmente attribuibili alla somministrazione del vaccino sulla base dell'estrema rarità di riscontro di tali patologie nella popolazione non vaccinata: il rischio di sviluppo di tali patologie risulterebbe aumentato di oltre cinque volte, con un’incidenza più alta nelle donne under 55. La probabilità di incorrere in tale evento avverso a seguito della vaccinazione sarebbe dunque poco superiore a 1 su un milione, non giustificando l'interruzione delle somministrazioni. L'Agenzia ha annunciato che continuerà a seguire le segnalazioni di questi eventi e che proporrà una revisione del foglietto illustrativo del farmaco per preparare gli operatori sanitari ad affrontare tali rarissimi effetti collaterali nel caso si manifestassero negli individui vaccinati. L'analisi qualitativa effettuata a campione sulle dosi consegnate non ha invece evidenziato alcuna anomalia nel processo produttivo del vaccino.[63] A seguito di tali rassicurazioni la maggior parte degli Stati membri ha annunciato la ripresa della somministrazioni del vaccino AstraZeneca, con l'eccezione della Norvegia (Stato non aderente alla UE ma comunque legato all'Unione da accordi internazionali) che era stato tra i primi paesi a segnalare casi trombo-embolici gravi: secondo i ricercatori dell’Oslo University Hospital (Rikshospitalet), una forte risposta immunitaria dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca ha portato tre operatori sanitari ad avere gravi coaguli nel sangue, con esito fatale in un caso. Anche la Svezia, la Finlandia e la Danimarca hanno preferito mantenere un atteggiamento di maggiore cautela rimandando la decisione di riprendere le vaccinazioni in attesa di ulteriori dati. La Francia ha invece deciso di escludere dalla vaccinazione con il siero di AstraZeneca l'intera popolazione al di sotto dei 55 anni, per prevenire l'insorgenza dei rarissimi eventi avversi evidenziati dall'EMA.[64][65]

Il 24 marzo 2021 l'AIFA pubblica una nota informativa sul rischio di trombocitopenia, disturbi della coagulazione in alcuni casi accompagnata da sanguinamento essendo stata riscontrata dopo la vaccinazione.[66]

Note

  1. ^ (EN) Already produced 40-50 million dosages of Covishield vaccine, says Serum Institute, in The Hindu, 28 dicembre 2020. URL consultato il 4 gennaio 2021.
  2. ^ (EN) Pedro M. Folegatti, Katie J. Ewer e Parvinder K. Aley, Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial, in The Lancet, vol. 396, n. 10249, 15 agosto 2020, pp. 467–478, DOI:10.1016/S0140-6736(20)31604-4. URL consultato il 15 ottobre 2020.
  3. ^ Covid-19 e vaccino: ottimi risultati per ChAdOx1 nCoV-19, su Fondazione Umberto Veronesi. URL consultato il 15 ottobre 2020.
  4. ^ Il vaccino anti-Covid ChAdOx1 è allo Spallanzani. Ultimo esame, su Nuova Irpinia, 8 agosto 2020. URL consultato il 15 ottobre 2020.
  5. ^ (EN) COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19, su covid19vaccinetrial.co.uk. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  6. ^ (EN) Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research | University of Oxford, su www.ox.ac.uk. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  7. ^ (EN) Ewen Callaway, Why Oxford’s positive COVID vaccine results are puzzling scientists, in Nature, vol. 588, n. 7836, 23 novembre 2020, pp. 16–18, DOI:10.1038/d41586-020-03326-w. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  8. ^ (EN) Covid-19: Oxford-AstraZeneca vaccine approved for use in UK, in BBC News, 30 dicembre 2020. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  9. ^ (EN) Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine, in BBC News, 4 gennaio 2021. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  10. ^ Riassunto delle caratteristiche del prodotto - AIFA, su farmaci.agenziafarmaco.gov.it.
  11. ^ Francia, solo il 30% degli operatori sanitari si è vaccinato: «Non sono mostri, il problema è AstraZeneca», su open.online.
  12. ^ Il vaccino AstraZeneca è praticamente inutile contro la variante sudafricana, su agi.it.
  13. ^ Il Sudafrica sospende la somministrazione del siero AstraZeneca, su agi.it.
  14. ^ Vaccino, Ema: "AstraZeneca non è efficace contro la variante sudafricana. Gli altri, sì", su liberoquotidiano.it.
  15. ^ AIFA: sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca, su aifa.gov.it.
  16. ^ a b (EN) Exeter Fellow Dr Catherine Green leads the production of a potential COVID-19 vaccine in Oxford, su Exeter College, 6 aprile 2020. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  17. ^ (EN) Arash Arashkia, Somayeh Jalilvand e Nasir Mohajel, Severe acute respiratory syndrome‐coronavirus‐2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects, in Reviews in Medical Virology, 15 ottobre 2020, DOI:10.1002/rmv.2183. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  18. ^ (EN) Matthew D.J. Dicks, Alexandra J. Spencer e Nick J. Edwards, A Novel Chimpanzee Adenovirus Vector with Low Human Seroprevalence: Improved Systems for Vector Derivation and Comparative Immunogenicity, in PLOS ONE, vol. 7, n. 7, 13-lug-2012, pp. e40385, DOI:10.1371/journal.pone.0040385. URL consultato il 15 ottobre 2020.
  19. ^ (EN) Neeltje van Doremalen, Teresa Lambe e Alexandra Spencer, ChAdOx1 nCoV-19 vaccine prevents SARS-CoV-2 pneumonia in rhesus macaques, in Nature, 30 luglio 2020, pp. 1–5, DOI:10.1038/s41586-020-2608-y. URL consultato il 15 ottobre 2020.
  20. ^ (EN) Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Adults, in clinicaltrials.gov. URL consultato il 27 dicembre 2020.
  21. ^ Covid, test congiunti dei vaccini AstraZeneca e Sputnik, 11 dicembre 2020.
  22. ^ (EN) Hongliang Wang, Peng Yang e Kangtai Liu, SARS coronavirus entry into host cells through a novel clathrin- and caveolae-independent endocytic pathway, in Cell Research, vol. 18, n. 2, 2008-2, pp. 290–301, DOI:10.1038/cr.2008.15. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  23. ^ (EN) AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19, su www.astrazeneca.com. URL consultato il 21 gennaio 2021.
  24. ^ Sky TG24, Covid, il candidato vaccino Oxford-AstraZeneca: dalle origini ai test, su tg24.sky.it. URL consultato il 25 ottobre 2020.
  25. ^ Coronavirus, Ema avvia valutazione del vaccino Oxford-AstraZeneca, su rainews. URL consultato il 25 ottobre 2020.
  26. ^ (EN) AstraZeneca says its vaccine should be effective against new coronavirus variant, su Reuters. URL consultato il 28 dicembre 2020.
  27. ^ (EN) AstraZeneca's COVID-19 vaccine authorised for emergency supply in the UK, su SVD, 30 dicembre 2020. URL consultato il 30 dicembre 2020.
  28. ^ Covid, Argentina autorizza il vaccino di AstraZeneca.
  29. ^ Il vaccino di AstraZeneca e Oxford è stato approvato dalla Gran Bretagna, su corriere.it, 30 dicembre 2020. URL consultato il 30 dicembre 2020.
  30. ^ AstraZeneca: dati del vaccino all'Ema per la richiesta di autorizzazione condizionata, su ansa.it, 31 dicembre 2020. URL consultato il 2 gennaio 2021.
  31. ^ (EN) Reuters Staff, El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine, in Reuters, 30 dicembre 2020. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  32. ^ (ES) Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19, su gob.mx. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  33. ^ (EN) Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use, su The Daily Star, 4 gennaio 2021. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  34. ^ (ES) La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19, su www.efe.com. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  35. ^ (EN) Asif Shahzad, Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use, in Reuters, 16 gennaio 2021. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  36. ^ (EN) Gopal Sharma, Alasdair Pal, Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use, in Reuters, 15 gennaio 2021. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  37. ^ Il Brasile ha autorizzato l'utilizzo di emergenza dei vaccini di AstraZeneca e Sinovac, e ha iniziato a somministrarli, su Il Post, 18 gennaio 2021. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  38. ^ (PT) Anvisa aprova uso emergencial das vacinas CoronaVac e AstraZeneca no Brasil, su noticias.uol.com.br. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  39. ^ Vaccino, AstraZeneca chiede autorizzazione all'Ema. L'Ue: «Da aprile la consegna di più dosi», su www.ilmessaggero.it. URL consultato il 20 gennaio 2021.
  40. ^ Vaccini, l'Ema dà il via libera ad AstraZeneca, su la Repubblica, 29 gennaio 2021. URL consultato il 15 febbraio 2021.
  41. ^ Covid, la Svizzera non autorizza il vaccino Astrazeneca, su repubblica.it.
  42. ^ Ema: 'Inchiesta su alcuni lotti AstraZeneca, giovedì la decisione finale', su ansa.it.
  43. ^ The number of individual cases identified in EudraVigilance for CHADOX1 NCOV-19, su dap.ema.europa.eu.
  44. ^ Riassunto delle caratteristiche del prodotto - AIFA, su farmaci.agenziafarmaco.gov.it.
  45. ^ COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC preliminary view suggests no specific issue with batch used in Austria, su ema.europa.eu.
  46. ^ Covid: la Danimarca sospende uso vaccino AstraZeneca, su ansa.it.
  47. ^ Anche Norvegia e Islanda sospendono il vaccino AstraZeneca, su ansa.it.
  48. ^ AIFA DISPONE DIVIETO DI UTILIZZO DI UN LOTTO ASTRAZENECAACCERTAMENTI IN CORSO IN COORDINAMENTO CON EMA, su aifa.gov.it.
  49. ^ Aifa blocca un lotto Astrazeneca, tre morti sospette, su ansa.it.
  50. ^ AstraZeneca. 'Che mi succederà?', la paura tra militari e professori, su ansa.it.
  51. ^ Vaccini: anche la Bulgaria sospende AstraZeneca, su ansa.it.
  52. ^ Anche Romania e Bulgaria sospendono l'uso del vaccino AstraZeneca, su agi.it.
  53. ^ L'Irlanda raccomanda la sospensione del vaccino AstraZeneca, su agi.it.
  54. ^ AstraZeneca, ripresi i vaccini in Piemonte, stop lotto ABV5811, su ansa.it.
  55. ^ Vaccini: Olanda sospende uso Astrazeneca fino a 28 marzo, su ansa.it.
  56. ^ Vaccino AstraZeneca, Palù: "Non ci sono rischi", su adnkronos.com.
  57. ^ Aifa, sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca. Stop anche in Francia e in Germania, su ansa.it.
  58. ^ Sospensione temporanea AstraZeneca anche in Lussemburgo, su ansa.it.
  59. ^ AstraZeneca sospeso in Germania, Francia, Spagna e Slovenia, su adnkronos.com.
  60. ^ Vaccini, anche Portogallo sospende uso AstraZeneca, su lapresse.it.
  61. ^ AstraZeneca, anche la Svezia sospende il vaccino, su adnkronos.com.
  62. ^ Astrazeneca, anche in Germania è polemica per lo stop: i timori per la campagna vaccinale e le accuse al ministro della Salute Spahn, su ilfattoquotidiano.it.
  63. ^ Astrazeneca, l’Ema: ‘Il vaccino è sicuro e non è associato ad aumento del rischio di trombosi. Altre verifiche su casi rari, non escluso legame’, su ilfattoquotidiano.it.
  64. ^ Coronavirus, Norvegia e Svezia frenano su Astrazeneca: stop per un’altra settimana. La Francia ne raccomanda l’uso agli over 55, su open.online.
  65. ^ La Finlandia sospende le vaccinazioni con AstraZeneca, su ansa.it.
  66. ^ Nota AIFA del 24 marzo 2021, su aifa.gov.it.

Voci correlate

Altri progetti

Collegamenti esterni

  Portale Catastrofi
Estratto da "https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaccino_anti_COVID-19_AstraZeneca&oldid=119613407"