Vaccino anti COVID-19 Pfizer-BioNTech: differenze tra le versioni
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Nel Gennaio 2021 viene riportata la notizia di alcune morti di anziani, avvenute in [[Norvegia]] dopo la somministrazione del vaccino tozinameran. Secondo il ''Folkehelseinstituttet'' (Istituto nazionale di sanità pubblica), anche reazioni comuni ai vaccini, come [[febbre]] e [[nausea]], potrebbero contribuire ad un peggioramento clinico o ad un esito fatale tra i pazienti anziani più fragili.<ref>{{Cita web|url=https://www.ilgiornale.it/news/mondo/23-decessi-norvegia-vaccino-esperti-rassicurano-nulla-1917049.html|titolo="23 morti dopo vaccino Covid". La Norvegia: "Niente allarmismi"|autore=Francesca Galici|sito=ilGiornale.it|data=2021-01-16|lingua=it|accesso=2021-01-18}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.huffingtonpost.it/entry/covid-e-vaccino-la-norvegia-registra-23-morti-tra-persone-anziane-e-fragili_it_6002e71dc5b62c0057bd503a|titolo=Covid e vaccino, la Norvegia registra 23 morti tra persone anziane e fragili|sito=L'HuffPost|data=2021-01-16|lingua=it|accesso=2021-01-18}}</ref> |
Nel Gennaio 2021 viene riportata la notizia di alcune morti di anziani, avvenute in [[Norvegia]] dopo la somministrazione del vaccino tozinameran. Secondo il ''Folkehelseinstituttet'' (Istituto nazionale di sanità pubblica), anche reazioni comuni ai vaccini, come [[febbre]] e [[nausea]], potrebbero contribuire ad un peggioramento clinico o ad un esito fatale tra i pazienti anziani più fragili.<ref>{{Cita web|url=https://www.ilgiornale.it/news/mondo/23-decessi-norvegia-vaccino-esperti-rassicurano-nulla-1917049.html|titolo="23 morti dopo vaccino Covid". La Norvegia: "Niente allarmismi"|autore=Francesca Galici|sito=ilGiornale.it|data=2021-01-16|lingua=it|accesso=2021-01-18}}</ref><ref>{{Cita web|url=https://www.huffingtonpost.it/entry/covid-e-vaccino-la-norvegia-registra-23-morti-tra-persone-anziane-e-fragili_it_6002e71dc5b62c0057bd503a|titolo=Covid e vaccino, la Norvegia registra 23 morti tra persone anziane e fragili|sito=L'HuffPost|data=2021-01-16|lingua=it|accesso=2021-01-18}}</ref> |
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Al 7 marzo 2021 la [[EudraVigilance|banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci]] segnala che in Italia sono stati registrati 29.927 casi di reazioni avverse dopo la somministrazione del vaccino; in Francia 7.922 , in Olanda 6.689 , in Spagna 6.647 e in Germania 3.244 casi.<ref>{{Cita web|url=https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV%20DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2=%22Line%20Listing%20Objects%22.%22Substance%20High%20Level%20Code%22&P3=1+42325700|titolo=The number of individual cases identified in EudraVigilance for TOZINAMERAN}}</ref> |
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Versione delle 16:25, 7 mar 2021
| Tozinameran | |
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| Nomi alternativi | |
| BNT162b2 Comirnaty | |
| Caratteristiche generali | |
| Numero CAS | |
| DrugBank | DB15696 |
| Dati farmacologici | |
| Categoria farmacoterapeutica | Vaccino |
| Modalità di somministrazione | Iniezione intramuscolare |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il tozinameran (nome durante la sperimentazione: BNT162b2; nome commerciale: Comirnaty) è un vaccino contro il SARS-CoV-2 a mRNA, sviluppato nel 2020 da BioNTech e Pfizer e somministrabile per iniezione intramuscolare.
Il nome secondo la denominazione comune internazionale, al momento della messa in commercio del vaccino, è un pINN, cioè un nome proposto non ancora definitivamente approvato.[1]
La vaccinazione richiede due dosi somministrate a tre settimane di distanza.[2][3][4]
È stato preferito alla sua variante, BNT162b1, per gli studi clinici di fase II e III,[5] ed è in fase di valutazione intermedia nella fase III alla fine del 2020: il 18 novembre 2020 è stata pubblicata una prima valutazione relativa ai dati di fase III,[6] sebbene lo studio sia progettato per continuare fino a gennaio 2023.[3]
La distribuzione e la conservazione di BNT162b2 è una sfida logistica globale, a causa della necessità di mantenere il vaccino a mRNA a temperature inferiori ai −70 °C fino a due ore prima delle vaccinazioni.[7]
Caratteristiche
La tecnologia di BioNTech per il vaccino BNT162b2 si basa sull'uso dell'mRNA che codifica parte della proteina spike sulla superficie del SARS-CoV-2, innescando una risposta immunitaria contro l'infezione da parte della proteina del virus.[8]
L'mRNA è modificato con nucleosidi per codificare una forma mutata della proteina spike ed è incapsulato in nanoparticelle lipidiche.[9]
La versione mutata della proteina spike contiene due sostituzioni di prolina (designate "2P") che le inducono ad adottare una forma che stimola gli anticorpi neutralizzanti.[9][10]
Storia
BioNTech è lo sviluppatore originale della tecnologia vaccinale, mentre Pfizer fornisce la logistica, finanzia e supervisiona gli studi clinici, ed è il partner di produzione di Comirnaty in tutto il mondo, con l'eccezione della Cina dove la licenza è stata acquistata da Fosun.[2][11]
Pfizer ha indicato a novembre 2020 che 50 milioni di dosi potrebbero essere disponibili negli Stati Uniti entro la fine del 2020, con circa 1,3 miliardi di dosi entro la metà del 2021.[4] Pfizer ha accordi di acquisto per circa 3 miliardi di dollari per la fornitura di un vaccino autorizzato negli Stati Uniti, nell'Unione europea, nel Regno Unito, in Giappone, Canada e Perù.[7]
Effetti collaterali
Nel Gennaio 2021 viene riportata la notizia di alcune morti di anziani, avvenute in Norvegia dopo la somministrazione del vaccino tozinameran. Secondo il Folkehelseinstituttet (Istituto nazionale di sanità pubblica), anche reazioni comuni ai vaccini, come febbre e nausea, potrebbero contribuire ad un peggioramento clinico o ad un esito fatale tra i pazienti anziani più fragili.[12][13]
Al 7 marzo 2021 la banca dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci segnala che in Italia sono stati registrati 29.927 casi di reazioni avverse dopo la somministrazione del vaccino; in Francia 7.922 , in Olanda 6.689 , in Spagna 6.647 e in Germania 3.244 casi.[14]
Note
- ^ Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition) (PDF), su Organizzazione mondiale della sanità, 4 dicembre 2020, p. 666. URL consultato il 29 dicembre 2020 (archiviato dall'url originale il 4 dicembre 2020).
- ^ a b (EN) Katie Thomas, David Gelles e Carl Zimmer, Pfizer’s Early Data Shows Vaccine Is More Than 90% Effective, in The New York Times, 9 novembre 2020. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ a b (EN) Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View - ClinicalTrials.gov, su clinicaltrials.gov. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ a b (EN) Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show, su STAT, 9 novembre 2020. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ (EN) Edward E. Walsh, Robert Frenck e Ann R. Falsey, RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study, Infectious Diseases (except HIV/AIDS), 20 agosto 2020, DOI:10.1101/2020.08.17.20176651. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ (EN) Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints, su pfizer.com, 18 novembre 2020.
- ^ a b (EN) Deep-Freeze Hurdle Makes Pfizer’s Vaccine One for the Rich, in Bloomberg.com, 10 novembre 2020. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ (EN) Christian Gaebler e Michel C. Nussenzweig, All eyes on a hurdle race for a SARS-CoV-2 vaccine, in Nature, vol. 586, n. 7830, 22 ottobre 2020, pp. 501–502, DOI:10.1038/d41586-020-02926-w. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ a b (EN) Edward E. Walsh, Robert W. Frenck e Ann R. Falsey, Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates, in New England Journal of Medicine, 14 ottobre 2020, pp. NEJMoa2027906, DOI:10.1056/NEJMoa2027906. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ (EN) Jesper Pallesen, Nianshuang Wang e Kizzmekia S. Corbett, Immunogenicity and structures of a rationally designed prefusion MERS-CoV spike antigen, in Proceedings of the National Academy of Sciences, vol. 114, n. 35, 29 agosto 2017, pp. E7348–E7357, DOI:10.1073/pnas.1707304114. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ (EN) Reuters Staff, BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate, in Reuters, 16 marzo 2020. URL consultato il 22 novembre 2020.
- ^ Francesca Galici, "23 morti dopo vaccino Covid". La Norvegia: "Niente allarmismi", su ilGiornale.it, 16 gennaio 2021. URL consultato il 18 gennaio 2021.
- ^ Covid e vaccino, la Norvegia registra 23 morti tra persone anziane e fragili, su L'HuffPost, 16 gennaio 2021. URL consultato il 18 gennaio 2021.
- ^ The number of individual cases identified in EudraVigilance for TOZINAMERAN, su dap.ema.europa.eu.
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