ISO 15189

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La norma ISO 15189 "Medical laboratories -- Requirements for quality and competence, " in italiano "Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza", è una norma internazionale che specifica i requisiti riguardanti la qualità e la competenza per i laboratori medici.

Storia[modifica | modifica wikitesto]

La ISO 15159 è stata sviluppata dall'ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems, ed è stata pubblicata per la prima volta nell'aprile 2007. Attualmente è in vigore la versione pubblicata a novembre 2012 [1]. in Italia è stata recepita a marzo 2013 come UNI EN ISO 15189[2].

L'ISO/TC 212 è stato costituito nell'anno 1994.

Principali requisiti della norma[modifica | modifica wikitesto]

La ISO 15189 adotta uno schema in 5 capitoli nella seguente suddivisione:

  • 1 Scopo
  • 2 Norme di riferimento
  • 3 Termini e definizioni
  • 4 Requisiti gestionali
  • 5 Requisiti tecnici

Note[modifica | modifica wikitesto]

Voci correlate[modifica | modifica wikitesto]

Collegamenti esterni[modifica | modifica wikitesto]

  • ISO 15189—Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualità e la competenza
  • ISO/TC 212—Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.