Denosumab: differenze tra le versioni
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Il denosumab nome commerciale Prolia e Xgeva, è un anticorpo monoclonale completamente umano indicato per il trattamento dell'osteoporosi post-menopausale (PMO) e la distruzione delle ossa a causa di artrite reumatoide (AR) o tumori metastatici.[1][2]
Il denosumab agisce come un attivatore anti-recettore del fattore nucleare (NF-kB) (RANK) ligando umano. Il target RANKL (RANK ligand) è una proteina che agisce come segnale primario nella promozione della rimozione ossea. In molte condizioni in cuoi vi è una perdita ossea, RANKL travolge la naturale difesa del organismo contro la perdita ossea.
Studi clinici hanno dimostrato che denosumab possiede un profilo di sicurezza simile a bisfosfonatie che può essere altrettanto o più efficaci di bifosfonati nel prevenire la perdita ossea causata da PMO, RA, o durante il trattamento del cancro e delle metastasi ossee.[3]
Il farmaco è stato sviluppato dalla Amgen, con il nome Prolia, dal giugno 2010,[4][5] per il trattamento dell'osteoporosi (PMO); mentre per il trattamento delle metastasi ossee, con il nome Xgeva, dal novembre 2010.[6] Altre ricerche sono in corso per nuove indicazioni.
Gli effetti collaterali più frequenti sono: dolore alla schiena, iper-colesterolemia, infezioni vescicali.[4] Gli effetti collaterali più gravi sono: ipocalcemia, infezioni gravi comprese le infezioni cutanee, dermatiti eczema e rashes.[5]
Negli USA la Amgen stima ogni anno fatturati di circa 12,6 bilioni di $.[6]
Note
- ^ McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, et al., Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density, in N. Engl. J. Med., vol. 354, n. 8, February 2006, pp. 821–31, DOI:10.1056/NEJMoa044459, PMID 16495394.
- ^ GK. Ellis, Randomized trial of denosumab in patients receiving adjuvant aromatase inhibitors for nonmetastatic breast cancer., in J Clin Oncol, vol. 26, n. 30, Oct 2008, pp. 4875-82, DOI:10.1200/JCO.2008.16.3832, PMID 18725648.
- ^ (EN) Landes Bioscience Journals: mAbs, su landesbioscience.com.
- ^ a b (EN) FDA clears Amgens bone-strengthening drug Prolia | Bioscience Technology Online, su biosciencetechnology.com.
- ^ a b (EN) Medical News: FDA Approves Denosumab for Osteoporosis - in Endocrinology, Osteoporosis from MedPage Today, su medpagetoday.com.
- ^ a b (EN) GEN | News Highlights: Amgen’s Denosumab Cleared by FDA for Second Indication, su genengnews.com.
Bibliografia
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- Enzo Fagiolo, Immunoematologia, Mediserve s.r.l., 2007, pp. 16–, ISBN 9788882041359.
- Paolo Larizza, Trattato di medicina interna, PICCIN, 2005, pp. 909–, ISBN 9788829917211.
- Angelo Sghirlanzoni, Terapia Delle Malattie Neurologiche, Springer, 3 April 2010, pp. 113–, ISBN 9788847011199.
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Denosumab
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- (EN) Cancer Chemotherapy and Biotherapy: Principles and Practice, Lippincott Williams & Wilkins, 8 November 2010, pp. 735–, ISBN 9781605474311.
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- (EN) Harvard Health Publications, 2010 Annual Report on Prostate Diseases, Harvard Health Publications, pp. 11–, ISBN 9781935555223.
- (EN) Manfred Kaufmann, Management of Breast Diseases, Springer, June 2009, pp. 369–, ISBN 9783540697428.
- (EN) Zhiqiang An, Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Bench to Clinic, John Wiley and Sons, 8 September 2009, pp. 138–, ISBN 9780470117910.
Voci correlate
- Anticorpi monoclonali (lista)
- Anticorpi monoclonali (terapia)
- Anticorpi monoclonali (nomenclatura)
- Anticorpi monoclonali (uso clinico approvato)