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NuvaRing è il nome di un anello vaginale contraccettivo prodotto da Merck per il cui acquisto è necessaria una prescrizione. Il dispositivo consiste in un anello flessibile di un materiale plastico copolimerico (etilene vinil acetato) che rilascia un basso dosaggio di progesterone ed estrogeno nell'arco di 3 settimane.
L'uso di NuvaRing è stato approvato per la prima volta il 14 febbraio 2001 dall'Olanda, successivamente dall'Unione Europea (il 12 giugno 2001),e solo il 3 ottobre dello stesso anno ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration .[1] Negli Stati Uniti è incominciata la commercializzazione di NuvaRing nel luglio 2002. A marzo 2007, NuvaRing ha incominciato ad essere distribuita in Australia, portando a 32 il numero totale delle nazioni in cui NuvaRing è commercializzata. Attualmente NuvaRing viene impiegato da circa 1.5 milioni di donne in tutto il mondo.[2]
Modo d'uso[modifica | modifica wikitesto]
NuvaRing non deve essere impiegato durante l'allattamento. Esso infatti può diminuire la produzione di latte e gli ormoni possono essere trasmessi al bambino tramite lo stesso. [3] L'anello NuvaRing va inserito nella vagina e tenuto per un periodo di tre settimane al termine delle quali il dispositivo deve essere rimosso per consentire una settimana di sospensione durante la quale si presenta la mestruazione. Questa settimana di sospensione da NuvaRing è analoga a quelle previste nell'uso di altri contraccettivi orali e persiste la protezione anticoncezionale . L'uso continuo di questo contraccettivo è stato testato in laboratorio ma non è stato approvato. [4][5][6]
L'applicazione di Nuvaring è analoga a quella di altri anelli vaginali. Le pareti della vagina avvolgono l'anello che resta saldo e non viene espulso, salvo rari casi, neppure durante attività fisiche quali sport o rapporti sessuali. Nuvaring viene inserito e rimosso direttamente dalla donna che può manualmente controllarne la presenza. Qualora l'anello fosse espulso, volontariamente o accidentalmente, esso mantiene l'effetto anticoncezionale se viene ricollocato entro le 2 ore successive all'espulsione. In tale circostanza si consiglia di sciaquare l'anello con acuq fredda prima del reinserimento.[7][8] Dopo 2 ore dall'espulsione l'effetto anticoncezionale di Nuvaring potrebbe essere diminuito e risulta quindi necessario ricorrere ad un metodo contraccettivo aggiuntivo per la settimana successiva. [7][8]
Vantaggi[modifica | modifica wikitesto]
Si annoverano tra i vantaggi:
- la possibilità di usare un unico contraccettivo che copre un mese intero, facile da usare e la cui presenza quasi non viene percepita.[9][10]
- l'assunzione di un dosaggio di estrogeni minore ma costante rispetto a pillole contraccetive o cerotti.[9][11][12]
- un minore rischio di sanguinamenti vaginali irregolari.
Effetti collaterali[modifica | modifica wikitesto]
Da due differenti studi della durata di un anno è risultato che il 15.1% delle pazienti che impiegavano NuvaRing ne hanno interrotto l'uso dopo l'apparire di effetti collaterali. Di questi il 2.5% risulta essere legato a problemi con il dispositivo in se (sensazione di fastidio, problemi durante i rapporti sessuali, espulsione) e questi stessi incovenienti risultano essere capitati ameno una volta al 4.4% di tutte le donne che usavano Nuvaring.
Gli effetti collaterali piùcomuni rilevati sul 5-14% delle donne che hanno impiegato Nuvaring per una sperimentazione clinica sono: vaginite (14.1%), emicrania (9.8%), disturbi respiratori alle vie aeree superiori (8%), leucorrea (5.8%), sinusite (6.7%), nausea (5.2) ed aumento di peso (4.9%).[8][13][14] Ulteriori effetti collaterali sono riportati nel foglio illustrativo.[8][14]
NuvaRing presenta le stesse controindicazioni cardiovascolari di quelle associate ad altri contraccettivi orali. I rischi derivati dall'uso di NuvaRing risultano essere notevolmente aumentati da fattori quali l'età, il fumo, la predisposizione a malattie cardio-vascolari o od altre situazioni di problemi cardiocircolati (ad esempio un intervento chirurgico recente).
Oltre agli effetti collaterali comuni anche ad altri metodi contraccettivi orali, NuvaRing è particolarmente controindicata per il rischio di trombosi. Essa infatti contiene l'ormone etonogestrel, un progestinico, un'innovazione che fa di NuvaRing il contraccettivo di terza generazione. Studi epidemiologici hanno dimostrato che i contraccettivi orali contenenti un progestinico possono aumentare dal 1.5 a 2.4 volte il rischio di trombosi, rispetto ai contraccettivi di seconda-generazione. [15] I contraccettivi orali di seconda generazione non contengono desogestrel. Studi di ampia scala non sono stati in grado di stabiliire se i rischi derivanti dall'uso di NuvaRing siano maggiori o minori rispetto a quelli causati da altri contraccettivi orali contenenti desogestrel. NuvaRing rilascia gli ormoni in modo continuo, senza picchi, e la dose totale di estrogeni è significativamente più bassa di quella che si ha in altri contraccettivi orali, ma si ignora l'influenza di progesterone e estrogeni sul rischio di trombosi.[8]
Azioni legali[modifica | modifica wikitesto]
Nel marzo del 2008, è incominciata una causa contro i produttori, distributori e venditori di NuvaRing. I querelandi affermano che queste compagnie alleges that these companies hanno nascosto i pericoli per la salute derivanti dall'uso del dispositivo, a cui viene attribuita la causa della morte della moglie del querelante stesso.[16]
Funzionamento[modifica | modifica wikitesto]
Come tutti i contraccettivi ormonali combinati, NuvaRing previene l'ovulazione, inoltre inibisce la penetrazione degli spermatozoi modificando il muco cervicale. I contraccettivi ormonali hanno anche effetti sull'endometrio, ma in proposito non ci sono ancora risultati scientifici certi.[17] NuvaRing non deve essere usata da donne in stato di gravidanza; ciononostante non si conoscono conseguenze dannose per la salute né della madre né del feto nei casi in cui Nuvaring sia stato impiegato accidentalmente durante la gravidanza[18]
NuvaRing rilascia ogni giorno 120 µg di etonogestrel (un progestinico) e 15 µg di etinilestradiolo (un estrogeno).
Riferimenti[modifica | modifica wikitesto]
- ^ Food and Drug Administration (United States), NuvaRing NDA 21-187 Correspondence Part 1, (PDF), su fda.gov, 2001, pp. 8. URL consultato il 12 aprile 2007.
- ^ Organon, NuvaRing now available for Australian women, su organon.com, March 21, 2007. URL consultato il 12 aprile 2007.
- ^ emedtv.com, su women.emedtv.com.
- ^ Organon, NuvaRing is effective and well tolerated in extended use - Most women would like to decrease their number of periods a year, su organon.com, September 15, 2005. URL consultato il 12 aprile 2007.
- ^ Miller L, Verhoeven CH, Hout J, Extended regimens of the contraceptive vaginal ring: a randomized trial, in Obstet Gynecol, vol. 106, n. 3, 2005, pp. 473–82, DOI:10.1097/01.AOG.0000175144.08035.74, PMID 16135576.
- ^ Barreiros FA, Guazzelli CA, de Araujo FF, Barbosa R, Bleeding patterns of women using extended regimens of the contraceptive vaginal ring, in Contraception, vol. 75, n. 3, 2007, pp. 204–8, DOI:10.1016/j.contraception.2006.10.009, PMID 17303490.
- ^ a b Organon, NuvaRing: Common Questions: Will NuvaRing fall out?, su nuvaring.com. URL consultato il 6 luglio 2009.
- ^ a b c d e Organon, NuvaRing - US Prescribing Information (PDF), su nuvaring.com, August 2005. URL consultato il 12 aprile 2007.
- ^ a b Hatcher, Robert A.; Nelson, Anita, Combined Hormonal Contraceptive Methods, in Hatcher, Robert A. et al. (eds.) (a cura di), Contraceptive Technology, 18th rev., New York, Ardent Media, 2004, pp. 391–460, ISBN 0-9664902-5-8.
- ^ Organon, NuvaRing: Questions patients may have: Will my partner or I feel NuvaRing?, su nuvaring.com. URL consultato il 16 luglio 2007.
- ^ Organon, NuvaRing: Knowing the benefits: Low dose of hormones, su nuvaring.com. URL consultato il 12 aprile 2007.
- ^ van den Heuvel MW, van Bragt AJ, Alnabawy AK, Kaptein MC, Comparison of ethinylestradiol pharmacokinetics in three hormonal contraceptive formulations: the vaginal ring, the transdermal patch and an oral contraceptive, in Contraception, vol. 72, n. 3, 2005, pp. 168–74, DOI:10.1016/j.contraception.2005.03.005, PMID 16102549.
- ^ FDA, NuvaRing NDA 21-187 Medical Review Part 2 (PDF), su fda.gov, 2001, pp. 51, 53. URL consultato il 14 settembre 2007.
- ^ a b Organon, NuvaRing: Questions patients may have: What are the side effects associated with NuvaRing?, su nuvaring.com. URL consultato il 14 settembre 2007.
- ^ Marie B. Walker & Henry I. Bussey, Pharm.D., FCCP, FAHA, Should 3rd Generation Birth Control Pills be Banned? - Petition to Ban 3rd Generation OCs due to Increased Clotting Risk, su clotcare.com, 2007. URL consultato il 30 settembre 2008.
- ^ Mark Cotton, Schering-Plough, Akzo Nobel sued over NuvaRing contraceptive device, in Thomson Financial News, Forbes.com, 20 marzo 2008. URL consultato il 6 maggio 2008.
- ^ Rivera R, Yacobson I, Grimes D, The mechanism of action of hormonal contraceptives and intrauterine contraceptive devices, in Am J Obstet Gynecol, vol. 181, 5 Pt 1, 1999, pp. 1263–9, DOI:10.1016/S0002-9378(99)70120-1, PMID 10561657.
- ^ WHO, Combined injectable contraceptives, patch & ring, in Medical eligibility criteria for contraceptive use, 3rd, Geneva, Reproductive Health and Research, WHO, 2004, ISBN 92-4-156266-8. URL consultato il 12 aprile 2007.