Bozza:Steriline
| Steriline | |
|---|---|
| Stato |  Italia
|
| Forma societaria | Società a responsabilità limitata |
| Fondazione | 1989 a Como |
| Fondata da | Gerardo Fumagalli |
| Sede principale | Como |
| Controllate | Steriline North America
Steriline Asia |
| Persone chiave |
|
| Settore | Manufatturiero |
| Prodotti | Progettazione e produzione di macchine automatiche per il confezionamento di prodotti farmaceutici |
| Sito web | www.steriline.it/it/ |
Steriline è un'azienda italiana specializzata nella produzione di macchinari e linee per il confezionamento asettico di prodotti iniettabili destinate alle aziende farmaceutiche.
Fondata nel 1989 nell'area del lago di Como, dove si trovano la sede direttiva e i siti produttivi, Steriline ha due sussidiarie: Steriline North America, nata nel 2017[1], e Steriline Asia, annunciata nel 2023[2]. L'azienda è nota nel settore per aver partecipato all'introduzione della robotica nei processi di confezionamento asettico e per aver fornito le macchine per la produzione del vaccino Pfizer-Biontech contro il Covid-19[3].
Storia
[modifica | modifica wikitesto]Le origini
[modifica | modifica wikitesto]Steriline nasce nel 1989 da Gerardo Fumagalli che, dopo diverse esperienze nei reparti di ingegneria in aziende italiane consolidate nel settore farmaceutico (Farmitalia Carlo Erba e Recordati), decide di creare una propria realtà per lo sviluppo e la fornitura di macchinari per l'industria farmaceutica. L'azienda produce inizialmente macchine per il lavaggio dei prodotti per il confezionamento primario e i tunnel di depirogenazione, processo di eliminazione delle sostanze pirogene dall'ambiente e dalle superfici[4].
Nel 1993 apre il suo primo sito di produzione inaugurando uno stabilimento di 550 m² che, dopo 2 anni, viene raddoppiato.
È del 1996 il lancio sul mercato della prima apparecchiatura per applicazioni oncologiche e del 1999 del primo isolatore stand-alone.
Nel 2001 l'azienda comasca atterra sulle riviste specializzate tramite una pianificazione pubblicitaria che partecipa ad un aumento della domanda e degli affari. Nel 2005, viene di conseguenza aperto il secondo sito produttivo con una superfice di ulteriori 1700 m².
Due anni più tardi, nel 2007, Steriline lancia la sua prima linea per la lavorazione asettica di farmaci iniettabili completa di isolatori, macchine riempitrici e ghieratrici.
Il 2009, in concomitanza con i 20 anni di attività, l'azienda rinnova i siti produttivi e inaugura la nuova e attuale sede, 3400 m² in via Tentorio 30 a Como.
Il progetto PoliHub e l'introduzione della robotica
[modifica | modifica wikitesto]La crescita tecnologica dell'azienda è stata supportata anche da una stretta e solida collaborazione con il Politecnico di Milano, la prima università in Italia e al 111° posto al mondo secondo il QS World University Ranking[5]. Per diversi anni Steriline è stata membro istituzionale della Fondazione Politecnico di Milano[6], nata nel 2003 dall'impegno congiunto del Politecnico di Milano, delle principali istituzioni comunali e regionali e di aziende private, con l'obiettivo di contribuire all'innovazione e allo sviluppo del contesto economico, produttivo e amministrativo.
Durante il periodo di collaborazione con la Fondazione Politecnico, le iniziative realizzate da Steriline all'interno dell'incubatore PoliHub della Fondazione portano allo sviluppo di tre progetti principali: il potenziamento della struttura e dell'organizzazione aziendale, la ricerca sulla dinamica dei fluidi (soprattutto con uno studio sulla diffusione del perossido di idrogeno vaporizzato negli isolatori) e l'ingresso in un progetto spin-off del Politecnico di Milano sulla robotica e la visione artificiale.
Quest'ultimo, nel 2014, porta alla creazione di un progetto congiunto che in seguito diventa Steriline Robotics, oggi interamente assorbita in Steriline, per la produzione e la fornitura di un Intelligent Compounding System (ICS) per la preparazione di farmaci iniettabili negli ospedali e nei Compounding Centers[7].
Sempre nel 2014 Steriline lancia per la prima volta sul mercato un'applicazione robotica che non richiede parti di cambio formato e con una “filosofia a perdita zero”. Tale innovazione è seguita due anni più tardi dalla sua prima macchina riempitrice di flaconi robotica e l'anno successivo dal sistema robotizzato di decontaminazione delle vaschette per il trasporto dei contenitori in nest.
La sede di Como viene ampliata nel 2018 grazie all'acquisizione dello stabilimento di 2 000 m2 di fronte all'headquarter e lo stesso anno viene inserita nel portfolio prodotti la macchina ghieratrice robotica per flaconi.
Nel 2020 Steriline lancia la sua prima linea di riempimento robotizzata multiuso per fiale, carpule e siringhe.
Dalla spinta dei vaccini Covid-19 ad oggi
[modifica | modifica wikitesto]Il 2021 è un anno di svolta e grande crescita che vede la chiusura dell'anno con un fatturato pari a € 52.1 mln[8] (+112% sul fatturato del 2020[9]). Guidata dalla necessità globale di produrre in emergenza i vaccini contro la pandemia da Covid-19, l'azienda consegna una linea completa di riempimento sterile per flaconi dopo 6 mesi dall'ordine destinata al confezionamento del vaccino Pfizer-Biontech[10] .
Il 2022 è la volta della collaborazione tra Steriline e diversi fornitori per consegnare a Berkshire Sterile Mfg una linea di riempimento sterile automatizzata basata su isolatori con capacità di liofilizzazione[11]. La linea elabora diversi tipi/dimensioni di contenitori per prodotti farmaceutici e biotecnologici.
Nel 2023 Steriline è premiata da Industria Felix come “Migliore media impresa per performance gestionale e affidabilità finanziaria Cerved con sede legale nella provincia di Como”[12].
La gamma prodotti
[modifica | modifica wikitesto]Steriline sviluppa, produce e fornisce soluzioni meccaniche e robotiche per il confezionamento asettico di farmaci iniettabili, sia in forma liquida che in polvere tossici o non tossici[13]. Le soluzioni di Steriline, compatibili con flaconi, fiale, carpule e siringhe, comprendono apparecchiature quali macchine per il lavaggio, tunnel di depirogenazione, macchine per il riempimento e la ghieratura, macchine per la decontaminazione esterna, sistemi di contenimento come flussi di aria laminare (LAF), sistemi di barriere ad accesso limitato aperte o chiuse (oRABS, cRABS) e gli isolatori.
Amministrazione
[modifica | modifica wikitesto]Fondata come azienda a conduzione familiare, Steriline è tuttora guidata dal suo fondatore, Gerardo Fumagalli, in qualità di Amministratore Delegato, assieme a Ilaria Fumagalli, Direttore Operativo, e Federico Fumagalli, Direttore Commerciale.
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ Steriline Expands North American Ops, su Contract Pharma. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ Steriline and INCOME Announce the Birth of Steriline Asia Pvt. Ltd. to Strengthen their Presence in the Indian Pharmaceutical Industry - Global Pharma, su Professional magazine for pharma industry suppliers and lab technology. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ Steriline raddoppia i ricavi con i vaccini, in Il Sole 24 Ore, 22 gennaio 2021, p. 11.
- ^ Storia, su steriline.it.
- ^ Qs, Politecnico Milano migliore università italiana - Ultima ora - Ansa.it, su Agenzia ANSA, 5 giugno 2024. URL consultato il 6 giugno 2024.
- ^ Fondazione Politecnico di Milano, su Fondazione Politecnico. URL consultato il 6 giugno 2024.
- ^ MF Growth Italia - Steriline, c'è un robot dietro al successo, su aimnews.milanofinanza.it. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ Steriline srl, Bilancio di sostenibilità 2023, 2023 (archiviato dall'originale).
- ^ Redazione, Steriline, nel ‘23 raddoppia il fatturato del 2020. Il ’24? “Lo vediamo ancora in crescita”, su LombardiaPost, 12 aprile 2024. URL consultato il 19 giugno 2024.
- ^ Alessandro Gobbi, È di Steriline la macchina per produrre il vaccino Pfizer anti Covid, su ICP Magazine, 7 gennaio 2021. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ (EN) Isolator-Based Fill/Finish Line Assures Sterility of Injectible Drugs, su www.packagingdigest.com. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ Industria Felix, Industria Felix, Lombardia: le 54 imprese più competitive, su Industria Felix, 6 marzo 2023. URL consultato il 21 maggio 2024.
- ^ Prodotti - Steriline, su www.steriline.it. URL consultato il 21 maggio 2024.
