Anticorpi monoclonali approvati per uso clinico: differenze tra le versioni

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Versione delle 16:38, 30 mar 2011

Anticorpi monoclonali (uso clinico approvato)

Questa lista è un elenco degli anticorpi monoclonali approvati per un uso clinico dalla Food and Drug Administration (FDA).

Il primo ad essere approvato approvato dalla FDA nel 1986 per un uso terapautico è stato ilmuromonab o anche OKT3 anticorpo monoclonale IgG2a farmaco specifico contro il rigetto da trapianto, attivo sul yarget molecolare CD3. Il farmaco veniva usato nei trapianti di organi (solidi) divenuti resistenti ai corticosteroidi.[1]

Attualmente sono diverse centinaia gli studi clinici in corso che riguardano la terapia immunologica e oncologica con questi farmaci.

Anticorpi monoclonali approvati dalla FDA[2]
Anticorpo Nome commerciale Data di approvazione
(Data approvazione EMEA)		 Tipo Target Indicazione
(Indicazione approvata)
Abciximab ReoPro 1994 chimerico inhibitione della glicoproteina IIb/IIIa Malattie cardiovascolari
Adalimumab Humira 2002
(08/09/2003)[3]		 umano inhibizione del segnale del TNF-α Diverse Malattie autoimmuni
Alemtuzumab Campath 2001 umanizzato CD52 Leucemia cronica linfocitica
Basiliximab Simulect 1998
(09/10/1998)[4]		 chimerico IL-2Rα receptore (CD25) Rigetto da trapianto
Bevacizumab Avastin 2004
(12/01/2005)[5]		 umanizzato Vascular endothelial growth factor (VEGF) Tumore del colon retto, Age related macular degeneration
Belimumab Belinista 2011[6] umano[7] Linfociti B ( BLyS) Lupus eritematosus sistemico
Cetuximab Erbitux 2004
(29/06/2004)[8]		 chimerico EGFR Tumore del colon retto, Tumore del collo e della testa
Certolizumab pegol [9] Cimzia 2008
(01/10/2009)[10]		 umanizzato inibizione del segnale del TNF-α Malattia di Crohn
NB: In EU solo nell'Artrite reumatoide
Daclizumab Zenapax 1997
(26/02/1999)[11]		 umanizzato IL-2Rα recettore (CD25) Rigetto da trapianto
NB: In EU sospeso
Eculizumab Soliris 2007
(20/06/2007)[12]		 umanizzato Proteina C5 del Complemento Emoglobinuria parossistica notturna
Efalizumab Raptiva 2002
(20/09/2004)[13]		 umanizzato CD11a Psoriasi
NB: In EU sospeso
Gemtuzumab Mylotarg 2000
(--)		 umanizzato CD33 leucemia miogenica acuta (concalicheamicina)
NB: Ritirata la commercializzazione nel mondo
Ibritumomab tiuxetan Zevalin 2002
(16/01/2004)[14]		 ratto CD20 Linfona Non-Hodgkin (con yttrium-90 o indium-111)
Infliximab Remicade 1998
(13/08/1999)[15]		 chimerico inhibizione del segnale del TNF-α Malattie autoimmuni:
(Artrite Reumatoide; Spondilite anchilosante; Colite ulcerosa; Artrite psoriatica; M. di Crohn; Psoriasi)
Muromonab-CD3 Orthoclone OKT3 1986 ratto Recettore cellule T CD3 Rigetto da trapianto
Natalizumab Tysabri 2006
(27/06/2006)[16]		 umanizzato Integrina alfa-4 (α4) , Sclerosi multipla e Malattia di Crohn
Omalizumab Xolair 2004
(25/10/2005)[17]		 umanizzato Immunoglobulina E (IgE) Alcune malattie allergiche: Asma
Palivizumab Synagis 1998
(13/08/1999)[18]		 umanizzato Epitope della proteina RSV F Virus Respiratorio Sinciziale
Panitumumab Vectibix 2006
(03/12/2007)[19]		 umano (EGFR) epidermal growth factor receptor Tumore del colon retto
Ranibizumab Lucentis 2006
(22/01/2007)[20]		 umanizzato VEGF-A) Degenerazione maculare
Rituximab Rituxan, MabThera 1997
(02/06/1998)[21]		 chimerico CD20 Linfoma non-Hodgkin
Tositumomab Bexxar 2003 ratto CD20 Linfoma non-Hodgkin
Trastuzumab Herceptin 1998
(28/08/2000)[22]		 umanizzato ErbB2 Cancro della mammella

Recentemente, una nuova classe di anticorpi terapeutici anticorpi bi-specifici hanno, negli studi clinici, mostrato risultati promettenti. Nel aprile 2009, un anticorpo bispecifico il catumaxomab è stato approvato dall'Unione Europea (EMEA).[23][24]

Note

  1. ^ Hooks MA, Wade CS, Millikan WJ, Muromonab CD-3: a review of its pharmacology, pharmacokinetics, and clinical use in transplantation, in Pharmacotherapy, vol. 11, n. 1, 1991, pp. 26–37, PMID 1902291.
  2. ^ Waldmann TA, Immunotherapy: past, present and future, in Nat. Med., vol. 9, n. 3, March 2003, pp. 269–77, DOI:10.1038/nm0303-269, PMID 12612576.
  3. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Humira, su ema.europa.eu.
  4. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Simulect, su ema.europa.eu.
  5. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Avastin, su ema.europa.eu.
  6. ^ (EN) HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE FDA APPROVAL OF BENLYSTA® (BELIMUMAB) FOR TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS - HGS, su hgsi.com.
  7. ^ Michael Hertl, Autoimmune Diseases of the Skin: Pathogenesis, Diagnosis, Management, Springer, November 2009, pp. 545–, ISBN 9783211992241.
  8. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Erbitux, su ema.europa.eu.
  9. ^ Niti Goel, Stephens, Sue, Certolizumab Pegol, in mAbs, vol. 2, n. 2, 2010, pp. 137 - 147, DOI:10.4161/mabs.2.2.11271.
  10. ^ (EN) www.ema.europa.eu -Cimzia, su ema.europa.eu.
  11. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zenapax, su ema.europa.eu.
  12. ^ (EN) European Medicines Agency - European public assessment reports-Soliris, su ema.europa.eu.
  13. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Raptiva, su ema.europa.eu.
  14. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zevalin, su ema.europa.eu.
  15. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Remicade, su ema.europa.eu.
  16. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Tysabri, su ema.europa.eu.
  17. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Xolair, su ema.europa.eu.
  18. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Synagis, su ema.europa.eu.
  19. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Vectibix, su ema.europa.eu.
  20. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Lucentis, su ema.europa.eu.
  21. ^ (EN) European Medicines Agency - European public assessment reports-MabThera, su ema.europa.eu.
  22. ^ (EN) www.ema.europa.eu-Herceptin, su ema.europa.eu.
  23. ^ Patrick Chames, Baty, Daniel, Bispecific antibodies for cancer therapy: The light at the end of the tunnel?, in mAbs, vol. 1, n. 6, 2009, pp. 539 - 547, DOI:10.4161/mabs.1.6.10015.
  24. ^ Rolf Linke, Klein, Anke and Seimetz, Diane, Catumaxomab: Clinical development and future directions, in mAbs, vol. 2, n. 2, 2010, pp. 129 - 136, DOI:10.4161/mabs.2.2.11221.

Bibliografia

Voci correlate

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