Utente:OppidumNissenae/Sandbox021
L'insulina icodec (LAI287, NN1436) è una formulazione di insulina sintetica della Novo Nordisk, in corso di sviluppo, analogo dell'insulina basale. Essa si caratterizza per la lunghissima emivita plasmatica (≈ 196 ore pari a 8,1 giorni), questo in virtù di un legame molto stabile con l'albumina, che di fatto si comporta come una sorta di deposito plasmatico della stessa insulina. Questo consentirà, quando il farmaco sarà in commercio, la somministrazione della stessa insulina una sola volta alla settimana.[1]
La formulazione non è ancora registrata e commercializzata in nessun paese, essendo ancora in corso studi multicentrici in fase avanzata sull'uomo.[2]
Studi di fase II[modifica | modifica wikitesto]
Nel diabete di tipo 2 l'insulina icodec one-week si è rivelata efficace e sicura quanto la terapia giornaliera con insulina glargine U100. È quanto emerge da uno studio di fase II presentato al congresso virtuale della European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2020 e pubblicato contemporaneamente sul The New England Journal of Medicine.[3]
«... this trial represents an advance that may eventually add another agent to our armamentarium for the treatment of hyperglycemia.»
«... questo ricerca rappresenta un anticipo che potrebbe eventualmente aggiungerne un altro agente al nostro armamentario per il trattamento dell'iperglicemia.»
Ricerche in corso[modifica | modifica wikitesto]
Sono in corso diverse ricerche di fase III ricerche progettate per indagare gli effetti a lungo termine della somministrazione di insulina una volta alla settimana sul controllo glicemico e sulle complicanze micro-vascolari e macrovascolari nei pazienti con 2 studi sul Diabete mellito di tipo 2, e 1 studio sul Diabete mellito di tipo 1:[5]
- 22 Apr 2021 - Novo Nordisk plans a phase III ONWARDS 6 trial for Type 1 diabetes mellitus in Canada, United Kingdom, Germany, Italy, Japan, Russia, India, Turkey, USA (SC) (EudraCT2020-002374-27) (NCT04848480)[6]
- 05 Mar 2021 - Phase-III clinical trials in Type 2 diabetes mellitus (Combination therapy, Treatment-experienced) in South Korea, Japan, Poland, USA (SC) (NCT04770532)[7]
- 05 Mar 2021 - Phase-III clinical trials in Type 2 diabetes mellitus (Monotherapy, Treatment-experienced) in Poland, USA, South Korea, Japan (SC) (NCT04770532)[7]
Sono 5 le altre ricerche registrate, e in fase di arruolamento, su ClinicalTrials.gov, al 28 aprile 2021.[8]
Insuline one-week[modifica | modifica wikitesto]
Una molecola simile in studio è l'insulina one-week della AntriaBio AB101; questa insulina ha completato uno studio di fase I. [9][10]
Note[modifica | modifica wikitesto]
- ^ Insulina Icodec efficace e sicura, su dottnet.it.
- ^ Maria Rita Montebelli, Diabete, l'insulina sarà iniettata ogni 7 giorni: confermata l'efficacia del nuovo farmaco sintetico, su ilmessaggero.it, 28 aprile 2021.
- ^ J Rosenstock, Once-Weekly Insulin for Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment., in The New England journal of medicine, vol. 383, n. 22, 26 novembre 2020, pp. 2107–2116, DOI:10.1056/NEJMoa2022474.
- ^ Peter A. Gottlieb, Advances in Diabetes Treatment — Once-Weekly Insulin, in New England Journal of Medicine, vol. 383, n. 22, Massachusetts Medical Society, 26 novembre 2020, pp. 2171–2172, DOI:10.1056/nejme2031596.
- ^ Insulin icodec - Novo Nordisk, su adisinsight.springer.com.
- ^ Search of: NCT04848480 - List Results, su clinicaltrials.gov.
- ^ a b Search of: NCT04770532 - List Results, su clinicaltrials.gov.
- ^ Search of: Insulin icodec - Phase 3 - List Results, su clinicaltrials.gov.
- ^ Drug Name, A Phase I, First-in-Human Clinical Trial of AB 101 (Insulin) in Subjects with Type 1 Diabetes Mellitus, su adisinsight.springer.com, 18 dicembre 2019.
- ^ Inc. AntriaBio, AntriaBio Formally Engages CRO for the Conduct of its Phase I First-in-Human Clinical Trial of AB101, su globenewswire.com, 1º maggio 2017.
Bibliografia[modifica | modifica wikitesto]
- Virtual Meeting, su easd.org, 22 settembre 2020.
- Sarah L Anderson, Drugs in Context Editorial: Review of 2020 and what lies ahead in therapeutic interventions, in Drugs in context, vol. 10, BioExcel, 22 gennaio 2021, pp. 1–5, DOI:10.7573/dic.2020-12-10.
- Tomás P. Griffin, In T2DM, weekly insulin icodec did not differ from daily glargine for reducing HbA1c or significant/severe hypoglycemia, in Annals of internal medicine, vol. 174, n. 3, American College of Physicians, 2021, DOI:10.7326/acpj202103160-034.
- Ildiko Lingvay, A Randomized, Open-Label Comparison of Once-Weekly Insulin Icodec Titration Strategies Versus Once-Daily Insulin Glargine U100, in Diabetes care, American Diabetes Association, 19 aprile 2021, DOI:10.2337/dc20-2878.
- Harpreet S. Bajaj, Switching to Once-Weekly Insulin Icodec Versus Once-Daily Insulin Glargine U100 in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Daily Basal Insulin: A Phase 2 Randomized Controlled Trial, in Diabetes care, American Diabetes Association, 19 aprile 2021, DOI:10.2337/dc20-2877.
Voci correlate[modifica | modifica wikitesto]
- Indice insulinico
- Insulina
- Insulina aspart
- Insulina glulisine
- Insulina lispro
- Insulina detemir
- Insulina degludec
- Terapia insulinica
- Insulinoresistenza
Collegamenti esterni[modifica | modifica wikitesto]
- A Research Study to Compare a New Weekly Insulin, Insulin Icodec Used With DoseGuide App, and Daily Insulins in People With Type 2 Diabetes Who Have Not Used Insulin Before - Full Text View, su clinicaltrials.gov.
- AMD - Insulina basale settimanale: pubblicati i primi dati clinici
- Insulin Icodec - the once a week long acting insulin from Novo Nordisk - Diabetes and Technology, su diabettech.com, 18 giugno 2020.
- Amirah Al Idrus, Novo Nordisk tees up phase 3 trial for once-weekly insulin, su fiercebiotech.com, 24 settembre 2020.
- Davide Cavaleri, Una nuova insulina settimanale può rivoluzionare la terapia del diabete di tipo 2 #EASD2020. 2 Ottobre 2020