Sistema di classificazione biofarmaceutico
Il sistema di classificazione biofarmaceutico (in inglese: Biopharmaceutics Classification System: BCS) è un metodo fornito ed approvato dalla Food and Drug Administration per la classificazione dei farmaci destinati all'assorbimento gastrointestinale. Il metodo è stato ideato in supporto a studi di biodisponibilità e di bioequivalenza[1].
Classificazione[modifica | modifica wikitesto]
I farmaci vengono suddivisi in quattro differenti classi in base alle proprietà di solubilità e di permeabilità attraverso le membrane biologiche.
| classe | solubilità | permeabilità |
| I | alta | alta |
| II | bassa | alta |
| III | alta | bassa |
| IV | bassa | bassa |
Secondo le convenzioni del BCS, una sostanza viene definita ad alta solubilità quando la dose singola a rilascio immediato più alta è solubile in 250 mL di acqua, in un range di pH da 1 a 7.5, mentre sono ad alta permeabilità quelle sostanze per cui la quantità di farmaco assorbito è maggiore del 90% della dose totale somministrata[1].
Note[modifica | modifica wikitesto]
- ^ a b (EN) The Biopharmaceutics Classification System (BCS) Guidance, su fda.gov, FDA. URL consultato il 28 gennaio 2015.
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