Patiromer: differenze tra le versioni
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É indicato nel trattamento dei pazienti con [[insufficienza renale]] acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell’iperpotassiemia dello scompenso cardiaco causata da famaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone ([[ACE-inibitori]], inibitori dell’angiotensina o [[sartani]], diuretici risparmiatori di potassio). L'uso del patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell’iperkaliemia, in situazioni di urgenza, poiché il suo effetto sulla concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni. |
É indicato nel trattamento dei pazienti con [[insufficienza renale]] acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell’iperpotassiemia dello scompenso cardiaco causata da famaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone ([[ACE-inibitori]], inibitori dell’angiotensina o [[sartani]], diuretici risparmiatori di potassio). L'uso del patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell’iperkaliemia, in situazioni di urgenza, poiché il suo effetto sulla concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni. |
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In caso di grave iperpotassiemia si deve ricorrere a rimedi a rapida azione come il Calcio gluconato e.v., l’infusione di glucosio e insulina e.v., il Salbutamolo in aerosol, il Sodio polistirene sulfonato per via orale e rettale, diuretici dell’ansa come la [[furosemide]], fino all’[[emodialisi]]<ref>{{cita|Marino}}</ref>. |
In caso di grave iperpotassiemia si deve ricorrere a rimedi a rapida azione come il Calcio gluconato e.v., l’infusione di glucosio e insulina e.v., il Salbutamolo in aerosol, il Sodio polistirene sulfonato per via orale e rettale, diuretici dell’ansa come la [[furosemide]], fino all’[[emodialisi]]<ref>{{cita|Marino}}</ref><ref name="pmid26506077">{{Cita pubblicazione | cognome = Batterink | nome = J. | coautori = TA. Cessford; RA. Taylor | titolo = Pharmacological interventions for the acute management of hyperkalaemia in adults. | rivista = Cochrane Database Syst Rev | volume = 10 | numero = | pagine = CD010344 | mese = Oct | anno = 2015 | doi = 10.1002/14651858.CD010344.pub2 | id = PMID 26506077 }}</ref>. |
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L’[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015<ref>Il nome commerciale è Veltassa ed è prodotto da Relypsa Inc. di Redwood City, California</ref><ref>{{cita web|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468546.htm|titolo=FDA announcement|accesso=31 ottobre 2015}}</ref>. Anche l'Agenzia italiana [[AIFA]] ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA<ref>{{cita web|url=http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/la-fda-approva-un-nuovo-farmaco-il-trattamento-dell%E2%80%99iperkaliemia| titolo= AIFA Pillole dal mondo|accesso= 31 ottobre 2015}}</ref> |
L’[[Food and Drug Administration|FDA]] ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015<ref>Il nome commerciale è Veltassa ed è prodotto da Relypsa Inc. di Redwood City, California</ref><ref>{{cita web|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468546.htm|titolo=FDA announcement|accesso=31 ottobre 2015}}</ref>. Anche l'Agenzia italiana [[AIFA]] ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA<ref>{{cita web|url=http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/la-fda-approva-un-nuovo-farmaco-il-trattamento-dell%E2%80%99iperkaliemia| titolo= AIFA Pillole dal mondo|accesso= 31 ottobre 2015}}</ref> |
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Versione delle 11:41, 1 nov 2015
Il Patiromer (Patiromer sorbitex calcium) è un farmaco di recente introduzione per il trattamento nell’adulto dell’iperkaliemia o iperpotassiemia (elevata concentrazione di potassio nel sangue). Il farmaco è commercializzato in polvere per sospensione orale su prescrizione medica.
Chimica
Chimicamente è un polimero a scambio di cationi legante il potassio non assorbito dalla mucosa intestinale. Il nome chimico della molecola è polimero cross-linked di 2-fluoroprop-2-enoato con dietinilbenzene e octa-1,7-diene in combinazione con D-glucitolo. E insolubile in acqua e in metanolo. Si presenta come una polvere amorfa di colore di colore dal biancastro al marroncino.
Meccanismo di azione
Agisce legando il potassio nel tratto gastrointestinale e diminuendone l’assorbimento.
Indicazioni
É indicato nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale acuta e cronica, nei quali i reni non hanno la capacità di mantenere i livelli di potassio ematici nel range dei valori normali, e nell’iperpotassiemia dello scompenso cardiaco causata da famaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone (ACE-inibitori, inibitori dell’angiotensina o sartani, diuretici risparmiatori di potassio). L'uso del patiromer per sospensione orale non è appropriato per la correzione rapida dell’iperkaliemia, in situazioni di urgenza, poiché il suo effetto sulla concentrazione ematica del potassio potrebbe richiedere ore o giorni. In caso di grave iperpotassiemia si deve ricorrere a rimedi a rapida azione come il Calcio gluconato e.v., l’infusione di glucosio e insulina e.v., il Salbutamolo in aerosol, il Sodio polistirene sulfonato per via orale e rettale, diuretici dell’ansa come la furosemide, fino all’emodialisi[1][2].
L’FDA ha approvato il Patiromer con questa indicazione il 15 ottobre 2015[3][4]. Anche l'Agenzia italiana AIFA ha comunicato la notizia dell'approvazione del Patiromer da parte dell'FDA[5]
Gli effetti indesiderati del patiromer riportati negli studi clinici sono stati: stipsi, ipomagnesemia, diarrea, nausea, dolori addominali e flatulenza. Un altro rischio importante è l'eccessiva diminuzione della potassiemia.
Il farmaco deve essere somministrato ad almeno sei ore di distanza dall'assunzione di altri farmaci, perchè può interagire modificandone l'assorbimento e gli effetti. Per questo l'FDA ha disposto che il Patiromer deve essere dispensato con una Medication Guide per il paziente che ne indica le modalità di utilizzo e gli effetti collaterali; è accompagnato inoltre da un boxed warning.
Il Patiromer va assunto una sola volta al giorno durante il pasto sciolto in acqua.
L'Azienda produttrice ha eseguito otto studi clinici; tra questi, uno di fase 3 che ha sperimentato la sicurezza e l'efficacia di un trattamento di lungo termine per un anno e un'altro che ha valutato il tempo di inizio dell'effetto sulla potassienìmia.
Un altro farmaco per il trattamento dell'iperkaliemia è il Sodio polistirene sulfonato, già in commercio in Italia. Il Patiromer non è approvato per l'uso in Europa.
Note
- ^ Marino
- ^ J. Batterink, TA. Cessford; RA. Taylor, Pharmacological interventions for the acute management of hyperkalaemia in adults., in Cochrane Database Syst Rev, vol. 10, Oct 2015, pp. CD010344, DOI:10.1002/14651858.CD010344.pub2, PMID 26506077.
- ^ Il nome commerciale è Veltassa ed è prodotto da Relypsa Inc. di Redwood City, California
- ^ FDA announcement, su fda.gov. URL consultato il 31 ottobre 2015.
- ^ AIFA Pillole dal mondo, su agenziafarmaco.gov.it. URL consultato il 31 ottobre 2015.
Bibliografia
- Paul L. Marino, The ICU book. Terapia intensiva. Principi fondamentali, Masson, 2014, ISBN 978-8821438684.
Voci correlate
Collegamenti esterni
- Relypsa.com. URL consultato il 31 ottobre 2015.
