Utente:Simone.girlanda/Sandbox

{{F|informatica|luglio 2009}}

LIMS, acronimo di Laboratory Information Management System, è un particolare tipo di sistema software usato nei laboratori d'analisi per la gestione integrata di molteplici tipi di dati e processi.

Ambito di applicazione

I LIMS sono utilizzati principalmente presso:

• laboratori privati conto terzi in tutti i settori merceologici (ambiente, alimenti, acque, chimica, ecc.)
• laboratori pubblici (ad esempio nel settore ambientale come ARPA, PMP)
• laboratori interni ad aziende di produzione (in tutti i settori merceologici) per supporto alle attività di controllo di qualità e di R&D. In questo caso la soluzione LIMS deve essere completamente integrata con il sistema informatico aziendale per consentire al laboratorio di ottimizzare le proprie attività e fornire informazioni tempestive agli altri enti aziendali quali la produzione, gli acquisti, le vendite, ecc.

Perimetro funzionale

Come ogni sistema software, un sistema LIMS gestisce degli oggetti e degli eventi. Gli oggetti essenziali sono i campioni in analisi, la strumentazione del laboratorio, i materiali di supporto, e ovviamente le controparti principali del business: clienti, fornitori, collaboratori. Gli eventi riguardano il cosiddetto "ciclo di vita" degli oggetti sopra citati, quindi il ciclo di vita dei campioni (esempio: accettazione -> acquisizione dei risultati -> validazione -> emissione del certificato / rapporto di prova)

• i flussi commerciali, laddove presenti (marketing, eventi dell'area CRM, preventivi di prestazione servizi)
• il ciclo di vita delle risorse strumentali (acquisto, messa in opera, piani di manutenzione e taratura, dismissione)
• il ciclo di vita dei materiali di supporto come standard, Materiali di Riferimento, (acquisto o creazione, messa in uso, piani di controllo, dismissione e smaltimento)
• il ciclo di vita lavorativo delle persone (ricerca, assunzione, piani di formazione, monitoraggio e certificazione delle competenze)
• la gestione del sistema qualità interno (elaborazione e distribuzione di documenti, registrazioni e monitoraggio di reclami, Non Conformità/Azioni Correttive/Preventive)
• la pianificazione avanzata dell'operatività (schedulatore temporale)
• i flussi amministrativi verso eventuali clienti esterni (prefatturazione, fatturazione, e altri eventi di natura contabile), i fornitori (offerte, ordini acquisto, ecc.).

I moderni LIMS debbono gestire e supportare tutti i principali processi di un laboratorio che operi in conformità a norme e regolamenti di provenienza varia, in base al contesto operativo. Ad esempio nell'ambito farmaceutico i riferimenti fanno capo alle norme GAMP/GLP e alla FDA 21 CFR Part 11, mentre nel contesto dei laboratori privati conto terzi e dei laboratori pubblici italiani lo standard di riferimento è UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura".

Tra i riferimenti più significativi, con riferimento ai capitoli della norma, si ha:

• 5.2 Personale
• 5.3 Condizioni ambientali
• 5.4 Metodi prova e taratura e validazione dei metodi
• 5.5 Apparecchiature
• 5.6 Riferibilità delle misure
• 5.7 Campionamento
• 5.8 Manipolazione degli oggetti sottoposti a prova o taratura
• 5.9 Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura
• 5.10 Rapporti di prova

Nella lista degli oggetti gestiti vanno quindi inclusi i Documenti del Sistema Qualità con le relative revisioni e liste di distribuzione. Alcuni LIMS delegano questa gestione a software documentali specializzati, mentre altri integrano almeno parzialmente la gestione di tali documenti, per lo meno nella gestione della catalogazione e distribuzione degli stessi. Inoltre, spesso i documenti possono essere resi visibili da contesti funzionali specifici quali i Metodi analitici, la Strumentazione, ecc.

I primi sistemi LIMS compaiono sul mercato già negli anni ottanta, come supporto all'inserimento e archiviazione dei dati analitici, e con alcuni aspetti di automazione e gestione di workflow. Negli ultimi anni i sistemi LIMS hanno allargato il proprio perimetro operativo e possono essere assimilati a dei veri sistemi ERP per il laboratorio.

La maggior parte delle nuove funzionalità mira al supporto dell'efficienza del laboratorio, attraverso integrazioni con gli strumenti analitici, automatismi di calcolo, pianificazione di attività, allarmi automatici e retroazioni che impattano sia i moduli del LIMS, sia altri sistemi software inseriti nell'ecosistema IT del laboratorio e dei suoi business partner.

Architettura

Dal punto di vista architetturale, al momento attuale (11/2008) sono ancora predominanti le soluzioni client-server anche se alcuni prodotti propongono estensioni via web, finalizzate principalmente alla consultazione e monitoraggio dei dati dall'esterno del laboratorio (ad esempio per i clienti).

Le piattaforme Database supportate comprendono quasi tutti i principali prodotti leader di mercato (Oracle, Microsoft SQL Server, DB2) e anche alcuni dei più diffusi sistemi open source (MySQL).

L'evoluzione delle tecnologie informatiche (SOA, AJAX, XML, ecc.) spinge l'offerta di funzionalità basate su piattaforme web, sia in termini di web ) services (ad esempio per integrazione con altri sistemi software di clienti e altri business partner) sia come applicazioni LIMS completamente fruibili attraverso un browser web.

Offerta commerciale

In Italia l'offerta commerciale di prodotti LIMS vede al momento attuale la presenza di una decina di operatori italiani specializzati, oltre ad alcuni fornitori esteri che operano attraverso filiali. Dei fornitori italiani, però, soltanto alcuni hanno un LIMS come unico core business. Molti fornitori di software gestionali e sistemi MRP / ERP offrono moduli e soluzioni verticali che supportano almeno parzialmente le funzionalità tipiche di un sistema LIMS.

Parallelamente ai prodotti commerciali basati su software proprietario , esistono anche prodotti LIMS open source.

Voci correlate

• Laboratory Information System (analogo di LIMS ma più orientato ad un ambito clinico)

Note

[[Categoria:Software medicale]]