Lista di anticorpi monoclonali approvati per uso clinico

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Anticorpi monoclonali (uso clinico approvato)

Questa lista è un elenco degli anticorpi monoclonali approvati per un uso clinico dalla Food and Drug Administration (FDA).

Il primo ad essere approvato approvato dalla FDA nel 1986 per un uso terapautico è stato il muromonab o anche OKT3. Questo anticorpo monoclonale IgG2a è un farmaco specifico contro il rigetto da trapianto essendo attivo sul target molecolare CD3. Il farmaco veniva usato nei trapianti di organi (solidi) divenuti resistenti ai corticosteroidi.[1]

Attualmente sono diverse centinaia gli studi clinici in corso che riguardano la terapia immunologica e oncologica con questi farmaci.

Elenco farmaci approvati[modifica | modifica sorgente]

Anticorpi monoclonali approvati dalla FDA[2][3]
Anticorpo Nome commerciale Data di approvazione
(Data approvazione EMEA)
Tipo Target Indicazione
(Indicazione approvata)
Abciximab ReoPro 1994 chimerico inhibitione della glicoproteina IIb/IIIa Malattie cardiovascolari
Adalimumab Humira 2002
(08/09/2003)[4]
umano inibizione del segnale del TNF-α Diverse Malattie autoimmuni
Alemtuzumab Campath 2001 umanizzato CD52 Leucemia cronica linfocitica
Basiliximab Simulect 1998
(09/10/1998)[5]
chimerico IL-2Rα receptore (CD25) Rigetto da trapianto
Belimumab Benlysta 2011[6] umano[7] Linfociti B (BLyS) Lupus eritematoso sistemico (LES)
Bevacizumab Avastin 2004
(12/01/2005)[8]
umanizzato Vascular endothelial growth factor (VEGF) Tumore del colon retto, Age related macular degeneration,Tumore mammario metastatico, Tumore polmonare non a piccole cellule, Tumore renale avanzato e/o metastatico
Cetuximab Erbitux 2004
(29/06/2004)[9]
chimerico EGFR Tumore del colon retto, Tumore del collo e della testa
Certolizumab pegol[10] Cimzia 2008
(01/10/2009)[11]
umanizzato inibizione del segnale del TNF-α Malattia di Crohn
NB: In EU solo nell'Artrite reumatoide
Daclizumab Zenapax 1997
(26/02/1999)[12]
umanizzato IL-2Rα recettore (CD25) Rigetto da trapianto
NB: In EU sospeso
Denosumab Xgeva 2010 umano ligando RANK Tumore metastasi ossee
Eculizumab Soliris 2007
(20/06/2007)[13]
umanizzato Proteina C5 del complemento Emoglobinuria parossistica notturna
Efalizumab Raptiva 2002
(20/09/2004)[14]
umanizzato CD11a Psoriasi
NB: In EU sospeso
Gemtuzumab Mylotarg 2000
(--)
umanizzato CD33 leucemia miogenica acuta (con calicheamicina)
NB: Ritirata la commercializzazione nel mondo
Golimumab Simponi 2008
(01/10/2009)[15]
umanizzato TNF-α Malattie reumatiche:
Artrite reumatoide, Artrite psoriasica, Spondilite anchilosante.
Ibritumomab tiuxetan Zevalin 2002
(16/01/2004)[16]
ratto CD20 Linfona Non-Hodgkin (con yttrium-90 o indium-111)
Infliximab Remicade 1998
(13/08/1999)[17]
chimerico inhibizione del segnale del TNF-α Malattie autoimmuni:
(Artrite Reumatoide; Spondilite anchilosante; Colite ulcerosa; Artrite psoriatica; M. di Crohn; Psoriasi)
Ipilimumab Yervoy 2011[18] umano[19] Cellule T
proteina di superficie (Ctla-4)
Melanoma
Muromonab-CD3 Orthoclone OKT3 1986 ratto Recettore cellule T CD3 Rigetto da trapianto
Natalizumab Tysabri 2006
(27/06/2006)[20]
umanizzato Integrina alfa-4 (α4) , Sclerosi multipla e Malattia di Crohn
Ofatumumab Arzerra 2009 umano CD20 Leucemia linfocitica cronica (CLL)
Omalizumab Xolair 2004
(25/10/2005)[21]
umanizzato Immunoglobulina E (IgE) Alcune malattie allergiche: Asma
Palivizumab Synagis 1998
(13/08/1999)[22]
umanizzato Epitope della proteina RSV F Virus Respiratorio Sinciziale
Panitumumab Vectibix 2006
(03/12/2007)[23]
umano (EGFR) epidermal growth factor receptor Tumore del colon retto
Ranibizumab Lucentis 2006
(22/01/2007)[24]
umanizzato VEGF-A) Degenerazione maculare
Rituximab Rituxan, MabThera 1997
(02/06/1998)[25]
chimerico CD20 Linfoma non-Hodgkin
Tositumomab Bexxar 2003 ratto CD20 Linfoma non-Hodgkin
Trastuzumab[26] Herceptin 1998
(28/08/2000)[27]
umanizzato ErbB2 Cancro della mammella

Recentemente, una nuova classe di anticorpi terapeutici anticorpi bi-specifici hanno, negli studi clinici, mostrato risultati promettenti. Nel aprile 2009, un anticorpo bispecifico il catumaxomab è stato approvato dall'Unione Europea (EMEA).[28][29]

Elenco per la diagnostica in vitro[modifica | modifica sorgente]

Approvati[modifica | modifica sorgente]

Principio attivo Nome commerciale Tipo Target Utilizzo/indicazione
Altumomab pentetate Hybri-ceaker murrino, 111In-legato a pentate CEA Cancro del colon retto
Bectumomab LymphoScan murrino, 99mTc-legato CD22 Linfoma di Hodgkin
Sulesomab[30] LeukoScan murrino, 99mTc-legato IMMU-MN3 Fragmento target Fab'-SH Granulociti Osteomielite

Ritirati o abbandonati[modifica | modifica sorgente]

Principio attivo Nome commerciale Tipo Target Utiluzzo/indicazione Complicazioni e note
Arcitumomab CEA-Scan murin, 99mTc-etichettato IMMU-4 F(ab')2 targetCEA cancro del colon-retto 2005 su richiesta del produttore;[31] motivo: commerciale.
Igovomab Indimacis 125 murrino, marcato con111 CA 125-Antigene Adenocarcinoma delle ovaie e delle sierose 1999 su richiesta del produttore;[32] motivo: ?

Elenco farmaci in fase di sperimentazione[33][modifica | modifica sorgente]

Anticorpo Nome Fase di sperimentazione Tipo Target Indicazione
Alacizumab pegol Non disponibile murino umanizzato VEGFR2 Antineoplastico
Bapineuzumab Non disponibile 3 murino umanizzato Beta-amiloide Malattia di Alzheimer
Edobacomab E5 3 murino Endotossina C0246612 Sepsi da Gram-negativi
Efungumab Mycograb Commercializzazione rifiutata dall'EMEA nel 2007[34] umano Hsp90 Infezioni da candida in associazione a Amfotericina B
Exbivirumab Non disponibile umano
Felvizumab Non disponibile 3 murino umanizzato Glicoproteina F del RSV Infezioni da RSV
Foravirumab Non disponibile 3 umano Glicoproteina del Rhabdovirus Profilassi della Rabbia
Gantenerumab Non disponibile 2 umano Beta-amiloide Malattia di Alzheimer
Libivirumab Non disponibile umano HBsAg Epatite B

Note[modifica | modifica sorgente]

  1. ^ Hooks MA, Wade CS, Millikan WJ, Muromonab CD-3: a review of its pharmacology, pharmacokinetics, and clinical use in transplantation in Pharmacotherapy, vol. 11, nº 1, 1991, pp. 26–37, PMID 1902291.
  2. ^ Waldmann TA, Immunotherapy: past, present and future in Nat. Med., vol. 9, nº 3, marzo 2003, pp. 269–77, DOI:10.1038/nm0303-269, PMID 12612576.
  3. ^ www.cancer.org.
  4. ^ www.ema.europa.eu-Humira.
  5. ^ www.ema.europa.eu-Simulect.
  6. ^ HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE FDA APPROVAL OF BENLYSTA (BELIMUMAB) FOR TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS - HGS.
  7. ^ Michael Hertl, Autoimmune Diseases of the Skin: Pathogenesis, Diagnosis, Management, Springer, November 2009, pp. 545–, ISBN 978-3-211-99224-1.
  8. ^ www.ema.europa.eu-Avastin.
  9. ^ www.ema.europa.eu-Erbitux.
  10. ^ Niti Goel, Stephens, Sue, Certolizumab Pegol in mAbs, vol. 2, nº 2, 2010, pp. 137 - 147, DOI:10.4161/mabs.2.2.11271.
  11. ^ www.ema.europa.eu -Cimzia.
  12. ^ www.ema.europa.eu-Zenapax.
  13. ^ European Medicines Agency - European public assessment reports-Soliris.
  14. ^ www.ema.europa.eu-Raptiva.
  15. ^ www.ema.europa.eu.
  16. ^ www.ema.europa.eu-Zevalin.
  17. ^ www.ema.europa.eu-Remicade.
  18. ^ Yahoo! Message Boards - Bristol-Myers Squibb Company Co - FDA Ipilimumab Approval 26 March PDUFA.
  19. ^ access Gail M. Wilkes e Margaret Barton-Burke, 2010 oncology nursing drug handbook, Jones & Bartlett Learning, 11 dicembre 2009, pp. 1–, ISBN 978-0-7637-8124-8.
  20. ^ www.ema.europa.eu-Tysabri.
  21. ^ www.ema.europa.eu-Xolair.
  22. ^ www.ema.europa.eu-Synagis.
  23. ^ www.ema.europa.eu-Vectibix.
  24. ^ www.ema.europa.eu-Lucentis.
  25. ^ European Medicines Agency - European public assessment reports-MabThera.
  26. ^ www.ema.europa.eu-Trastuzumab.
  27. ^ www.ema.europa.eu-Herceptin.
  28. ^ Patrick Chames, Baty, Daniel, Bispecific antibodies for cancer therapy: The light at the end of the tunnel? in mAbs, vol. 1, nº 6, 2009, pp. 539 - 547, DOI:10.4161/mabs.1.6.10015.
  29. ^ Rolf Linke, Klein, Anke and Seimetz, Diane, Catumaxomab: Clinical development and future directions in mAbs, vol. 2, nº 2, 2010, pp. 129 - 136, DOI:10.4161/mabs.2.2.11221.
  30. ^ www.ema.europa.eu.
  31. ^ www.ema.europa.eu.
  32. ^ www.ema.europa.eu.
  33. ^ IMGT/mAb-DB
  34. ^ www.ema.europa.eu.

Bibliografia[modifica | modifica sorgente]

Voci correlate[modifica | modifica sorgente]

Collegamenti esterni[modifica | modifica sorgente]

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